Ensaios Clínicos com Recrutamento de Pacientes
ÁREA ONCOLOGIA
–Estudo: CODEBREAK 200 – Estudo de fase 3, multicêntrico, randomizado, aberto e controlado, comparando a atividade de AMG 510 vs. docetaxel na terapia de indivíduos com câncer de pulmão do tipo não pequenas células (NSCLC), KRAS mutado p.G12c, previamente tratados, com doença localmente avançada e irressecável ou doença metastática.
Investigador Principal: Dra. Milena Mak
Regional Envolvida: São Paulo
Patrocinador: AMGEN
Link para mais informações: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04303780
Contatos: (11) 2109-8804 ou (11) 94942-8511
E-mail: pesquisaclinica@idor.org
-Estudo: LIBRETTO-001 – Estudo de fase 3, multicêntrico, randomizado, aberto, comparando selpercatinibe a duas opções de terapia – cabozantinibe ou vandetanibe – definidas por escolha do médico, em pacientes com câncer de tireoide medular, RET-mutante, com doença avançada, em progressão, que não receberam tratamento prévio com inibidor de quinase.
Investigador Principal: Dra. Milena Mak
Regional Envolvida: São Paulo
Patrocinador: Loxo Oncology / Eli Lilly
Link para mais informações: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03157128
Contatos: (11) 2109-8804 ou (11) 94942-8511
E-mail: pesquisaclinica@idor.org
-Estudo: LIBRETTO-431 – Estudo de fase 3, multicêntrico, randomizado, aberto, comparando selpercatinibe à terapia baseada em platina e pemetrexede, associado ou não à pembrolizumabe, como tratamento inicial de câncer de pulmão de células não pequenas, avançado ou metastático, com fusão de RET positiva.
Investigador Principal: Dra. Milena Mak
Regional Envolvida: São Paulo
Patrocinador: Loxo Oncology / Eli Lilly
Link para mais informações: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04194944
Contatos: (11) 2109-8804 ou (11) 94942-8511
E-mail: pesquisaclinica@idor.org
-Estudo: THOR – Estudo de Fase 3 comparando a eficácia erdafitinibe com a da quimioterapia (vinflunina ou docetaxel) ou da imunoterapia (pembrolizumabe) em indivíduos com câncer urotelial avançado e aberrações genéticas selecionadas de FGFR.
Investigador Principal: Dr. José Maurício Mota
Regional Envolvida: São Paulo
Patrocinador: Janssen
Link para mais informações: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03390504
Contatos: (11) 2109-8804 ou (11) 94942-8511
E-mail: pesquisaclinica@idor.org
-Estudo: MAGNITUDE – Estudo de Fase 3, randomizado, controlado por placebo, duplo-cego, para avaliar a eficácia de niraparibe em combinação com acetato de abiraterona e prednisona vs. acetato de abiraterona e prednisona, no tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático.
Investigador Principal: Dr. José Maurício Mota
Regional Envolvida: São Paulo
Patrocinador: Janssen
Link para mais informações: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03748641
Contatos: (11) 2109-8804 ou (11) 94942-8511
E-mail: pesquisaclinica@idor.org
-Estudo: Avaliação prospectiva de características e desfechos clínicos de pacientes oncológicos infectados pelo COVID-19.
Investigador Principal: Dr. Guilherme Nader
Regional Envolvida: Nacional
Projeto Institucional
Contatos: (11) 2109-8804 ou (11) 94942-8511
E-mail: pesquisaclinica@idor.org
-Estudo: Efeitos da doxorrubicina em cardiomiócitos derivados de células-tonco pluripotenciais obtidas de pacientes sensíveis e resistentes a cardiotoxocidade por antraciclinas.
Investigador Principal: Dra. Renata Moll
Regional Envolvida: São Paulo e Rio de Janeiro
Projeto Institucional
Contatos: (11) 2109-8804, (11) 94942-8511 ou (21) 98233-2421
E-mail: pesquisaclinica@idor.org
-Estudo: RAGNAR – Estudo de Fase 2 de erdafitinibe em pacientes com tumores sólidos avançados e alterações no Gene FGFR (receptor do fator de crescimento de fibroblastos).
Investigador Principal: Dra. Clarissa Baldotto
Regional Envolvida: Rio de Janeiro
Patrocinador: Janssen
Link para mais informações: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04083976
Contatos: (21) 3883 6000 – (ramal 2303) ou (21) 98233-2421
E-mail: pesquisaclinica@idor.org
-Estudo: TALAPRO 2 – C3441021 – Estudo Fase III, randomizado, duplo cego, controlado por placebo de talazoparib com enzalutamida vs enzalutamida monoterapia em pacientes com câncer de próstata resistente à castração.
Investigador Principal: Dr. Daniel Herchenhorn
Regional Envolvida: Rio de Janeiro
Patrocinador: Pfizer
Link para mais informações: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03395197
Contatos: (21) 3883 6000 – (ramal 2303) ou (21) 98233-2421
E-mail: pesquisaclinica@idor.org
-Estudo: NCT04584112 – Estudo de fase 1b, aberto, de coorte múltipla, para avaliação de segurança, eficácia e farmacocinética de tiragolumabe, em combinação com atezolizumabe e quimioterapia, em câncer de mama triplo negativo.
Investigador Principal: Dra. Lívia Andrade
Regional Envolvida: Salvador
Patrocinador: Roche
Link para mais informações: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04584112
Contatos: (71) 3281-6965
E-mail: pesquisaclinica@idor.org
-Estudo: SKYSCRAPER-02 – Estudo de fase 3, randomizado, duplo-ego, controlado com placebo, para avaliar a eficácia de atezolizumabe associado a carboplatina e etoposideo, com ou sem a adição de tiragolumabe (anticorpo anti-TIGIT), em pacientes com câncer de pulmão de pequenas células em estágio extensivo e não tratado.
Investigador Principal: Dra. Lívia Andrade
Regional Envolvida: Salvador
Patrocinador: Roche
Link para mais informações: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04256421
Contatos: (71) 3281-6965
E-mail: pesquisaclinica@idor.org
-Estudo: KEYNOTE 811 – Estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego, para avaliar a eficácia e a segurança de trastuzumabe, em associação à quimioterapia e pembrolizumabe, em comparação à combinação de trastuzumabe com quimioterapia e placebo, como primeira linha de tratamento para pacientes com adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica avançado positivo para HER2.
Investigador Principal: Dr. Álvaro Lessa
Regional Envolvida: Salvador
Patrocinador: Merck Sharp Dohme
Link para mais informações: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03615326
Contatos: (71) 3281-6965
E-mail: pesquisaclinica@idor.org
-Estudo: KEYLYNK-006 – Estudo de fase 3 de pembrolizumabe em combinação com pemetrexede/platina (carboplatina ou cisplatina), seguido de pembrolizumabe e manutenção com olaparibe vs. manutenção com pemetrexede no tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de pulmão metastático de não pequenas células e não escamoso.
Investigador Principal: Dr. Álvaro Lessa
Regional Envolvida: Salvador
Patrocinador: Merck Sharp Dohme
Link para maiores informações: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03976323
Contatos: (71) 3281-6965
E-mail: pesquisaclinica@idor.org
-Estudo: KEYLYNK-008 – Estudo de fase 3 de pembrolizumabe em combinação com carboplatina/taxano (paclitaxel ou nab-paclitaxel) seguido de pembrolizumabe, com ou sem olaparibe na fase de manutenção, para o tratamento de primeira linha de câncer de pulmão metastático de não pequenas células escamoso.
Investigador Principal: Dr. Álvaro Lessa
Regional Envolvida: Salvador
Patrocinador: Merck Sharp Dohme
Link para maiores informações: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03976362
Contatos: (71) 3281-6965
E-mail: pesquisaclinica@idor.org
-Estudo: PREVALENCE – Estudo de biomarcadores para determinar a frequência de anomalias de reparo do DNA em homens com câncer de próstata metastático.
Investigador Principal: Dra. Lívia Andrade
Regional Envolvida: Salvador
Patrocinador: Janssen
Link para maiores informações: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03871816
Contatos: (71) 3281-6965
E-mail: pesquisaclinica@idor.org
-Estudo: RAGNAR – Estudo de fase 2 de erdafitinibe em participantes da pesquisa com tumores sólidos avançados e alterações no gene FGFR (receptor de fator de fibroblastos).
Investigador Principal: Dra. Lívia Andrade
Regional Envolvida: Salvador
Patrocinador: Janssen
Link para mais informações: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04083976
Contatos: (71) 3281-6965
E-mail: pesquisaclinica@idor.org
-Estudo: IMBRAVE 050 – Estudo de fase 3, randomizado, multicêntrico, aberto de atezolizumabe (anticorpo ANTI-PD-L1) mais bevacizumabe em comparação à vigilância ativa como terapia adjuvante em pacientes com carcinoma hepatocelular, alto risco de recorrência após ressecção cirúrgica ou ablação.
Investigador Principal: Dra. Lívia Andrade
Regional Envolvida: Salvador
Patrocinador: Roche
Link para mais informações: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04102098
Contatos: (71) 3281-6965
E-mail: pesquisaclinica@idor.org
-Estudo: SKYSCRAPER-04 – Estudo de fase 2, de segurança e eficácia de tiragolumabe com atezolizumabe em monoterapia de atezolizumabe em pacientes com câncer cervical positivo para PD-L1, metastático e/ou recorrente
Investigador Principal: Dra. Lívia Andrade
Regional Envolvida: Salvador
Patrocinador: Roche
Link para mais informações: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04300647
Contatos: (71) 3281-6965
E-mail: pesquisaclinica@idor.org
-Estudo: CUPISCO – Estudo de fase 3, randomizado comparando a eficácia e segurança de terapia alvo ou imunoterapia orientada por perfil genômico versus quimioterapia a base de platina em pacientes com câncer de primário desconhecido
Investigador Principal: Dra. Lívia Andrade
Regional Envolvida: Salvador
Patrocinador: Roche
Link para mais informações: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03498521
Contatos: (71) 3281-6965
E-mail: pesquisaclinica@idor.org
ÁREA INFECTOLOGIA/ VACINAS
-Estudo: Coronavac / IDOR – Estudo de intervenção aberto, não controlado, de braço único, para avaliação da segurança e imunogenicidade da vacina adsorvida inativada contra COVID-19 (Coronavac) em maiores de 18 anos, com 24 meses de seguimento.
Investigador Principal: José Cerbino Neto
Regional Envolvida: Rio de Janeiro
Para mais informações: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04756830
Contatos: (11) 2109-8804 ou (11) 94942-8511
E-mail: pesquisaclinica@idor.org
Para participar de estudos de envolvendo vacinas contra Covid-19:
link: https://redcap.idor.org/surveys/?s=HWM3H879RH
-Estudo: HGEN003-06 – Estudo de fase 3, randomizado, controlado por placebo, para avaliar a eficácia e a segurança de lenzilumabe em pacientes hospitalizados com quadros graves de pneumonia por COVID-19.
Investigador Principal: Dr. Daniel Wagner Santos
Regional Envolvida: São Paulo
Patrocinador: Humanigen, Inc.
Link para mais informações: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04351152
Contatos: (11) 2109-8804 ou (11) 94942-8511
E-mail: pesquisaclinica@idor.org
-Estudo: Eficácia e segurança do uso de plasma de convalescente para tratamento de pacientes com pneumonia por COVID-19 sem indicação de suporte ventilatório.
Investigador Principal: Dr. Eduardo Magalhães Rego
Regionais Envolvidas: São Paulo, Rio de Janeiro e Salvador
Projeto Institucional
Contatos: (11) 2109-8804, (11) 94942-8511 ou (71) 3281-6965
E-mail: pesquisaclinica@idor.org
ÁREA CARDIOLOGIA
-Estudo: EdoBRA – Estudo Brasileiro Observacional de Edoxabana em Pacientes com Fibrilação Atrial
Investigador Principal: Dr. Andre Feldman
Regional Envolvida: São Paulo e Rio de Janeiro
Patrocinador: Daiichi-Sankyo
Contatos: (11) 2109-8804 ou (11) 94942-8511
E-mail: pesquisaclinica@idor.org
Contatos: (21) 3883 6000 – (ramal 2303) ou (21) 98233-2421
E-mail: pesquisaclinica@idor.org
ÁREA IMAGEM
-Estudo: IMUNODATA – Avaliação prospectiva do PET-CT DOTATOC-68Ga como marcador de resposta à imunoterapia em pacientes com câncer de pulmão não-pequenas células
Investigador Principal: Dra. Rosana Rodrigues
Regional Envolvida: Rio de Janeiro
Projeto Institucional
Contatos: (21) 3883 6000 – (ramal 2303) ou (21)
E-mail: pesquisaclinica@idor.org