Ensaios Clínicos

Ensaios Clínicos com Recrutamento de Pacientes

ÁREA ONCOLOGIA – Câncer Gástrico

-Estudo: Câncer Gástrico HER2 + avançado
(Estudo DESTINY-Gastric03)

Estudo de Fase 1b/2, Multicêntrico, Aberto, de Escalonamento de Dose e Expansão de Dose para Avaliar a Segurança, Tolerabilidade, Farmacocinética, Imunogenicidade e Atividade Antitumoral da Monoterapia com Trastuzumabe Deruxtecana (T-DXd) e Combinações em Participantes Adultos com Câncer Gástrico Superexpressando HER2

Investigador Principal: Dra. Maria Ignez Freitas Melro Braghiroli

Regional: São Paulo

Patrocinador: AstraZeneca

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Giovanna Maximiano
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ÁREA ONCOLOGIA – Câncer de Mama

-Estudo: Estudo para Câncer de mama triplo-negativo, PD-L1 positivo, localmente avançado, metastático, sem terapia sistêmica prévia
(CO42177)

Estudo de Fase Ib, aberto, de coorte múltipla, para avaliar segurança, eficácia e farmacocinética de tiragolumabe em combinação com atezolizumabe e quimioterapia, em pacientes com câncer de mama triplo-negativo.

Investigador Principal: Dra. Lívia Andrade

Regional: Salvador

Patrocinador: Roche

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-Estudo: Câncer de mama RE(+), HER2(-), localmente avançado (recorrente ou com progressão) ou metastático
(BO41843)

Estudo de Fase III, randomizado, duplo-cego, controlado com placebo, multicêntrico, para avaliar a eficácia e a segurança de GDC-9545 (Giredestrant) combinado com palbociclibe em comparação a letropuzol combinado com palbociclibe em pacientes que apresentam câncer de mama positivo para receptor de estrógeno, negativo para HER2, localmente avançado ou metastático.

Regional: Salvador

Investigador Principal: Dra. Lívia Andrade

Patrocinador: Roche

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-Estudo: Câncer de mama HER2(+), PD-L1(+), localmente avançado ou metastático, tratamento prévio com taxanos e trastuzumabe (+/- pertuzumabe).
(Estudo MO42319 – KATE3)

Estudo fase III, randomizado, multicêntrico, duplo-cego, controlado por placebo, para avaliar eficácia e segurança de trastuzumabe entansina em combinação com atezolizumabe ou placebo em pacientes com câncer de mama localmente avançado ou metastático HER2 positivo e PD-L1 positivo, que receberam tratamento prévio à base de taxanos e trastuzumabe (+/- pertuzumabe).

Regional: Salvador

Investigador Principal: Dra. Lívia Andrade

Patrocinador: Roche

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ÁREA ONCOLOGIA – Câncer de Pulmão

-Estudo:Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células Ressecável e Positivo EGFR
(Estudo NeoADAURA)

Estudo de Fase III, Randomizado, Controlado, Multicêntrico, de 3 Braços de Osimertinibe Neoadjuvante em Monoterapia ou em Combinação com Quimioterapia versus Quimioterapia Cuidado-Padrão Isolada para o Tratamento de Participantes da Pesquisa com Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células Ressecável e Positivo para Mutação no Receptor do Fator de Crescimento Epidérmico

Investigador Principal: Dra. Milena Mak

Regional: São Paulo

Patrocinador: AstraZeneca

Mais informações: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04351555?term=neoadaura&draw=2&rank=1

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-Estudo: Câncer de pulmão de células não pequenas, avançado ou metastático, fusão de RET(+), sem terapia sistêmica anterior para doença metastática.
(Estudo J2G-MC-JZJC)

Estudo Fase III, multicêntrico, randomizado, aberto, comparando selpercatinibe à terapia baseada em platina e pemetrexede, associado ou não à pembrolizumabe, como tratamento inicial de câncer de pulmão de células não pequenas, avançado ou metastático, com fusão de RET positiva.

Investigador Principal: Dra. Milena Mak

Regional: São Paulo

Patrocinador: Loxo Oncology / Eli Lilly

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-Estudo: Câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado (retrospectivo)
(LACOG 0118 (RELANCE)

Estudo epidemiológico retrospectivo de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado no Brasil.

Investigador Principal: Dr. Antonio Vinicius Torres da Silva

Regional: Rio de Janeiro

Patrocinador: LACOG

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-Estudo: Câncer de pulmão de não pequenas células, com mutação em EGFR, localmente avançado ou metastático – primeira linha
(Estudo MARIPOSA)

Estudo Fase III, randomizado, para comparar a combinação amivantamabe e lazertinibe com osimertinib, como agente único, na primeira linha de tratamento de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células localmente avançado ou metastático com mutação em EGFR.

Investigador Principal: Dra. Clarissa Baldotto

Regional: Rio de Janeiro

Patrocinador: Janssen Research & Development

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-Estudo: Câncer de pulmão de não pequenas células, com mutação em EGFR, localmente avançado ou metastático – Primeira linha
(Estudo PAPILLON)

Estudo randomizado, aberto, Fase III, comparando a combinação de amivantamabe e carboplatina-pemetrexede com carboplatina-pemetrexede, em pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células localmente avançado ou metastático com mutação de inserção do Exon20 de EGFR.

Investigador Principal: Dra. Clarissa Baldotto

Regional: Rio de Janeiro

Patrocinador: Janssen Research & Development

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-Estudo: Câncer de pulmão de não pequenas células localmente avançado ou metastático, EGFRm+ e MET+
(Estudo SAVANNAH)

Estudo de Fase II, de braço único, avaliando a eficácia de osimertinibe em combinação com savolitinibe em pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células localmente avançado ou metastático EGFRm+ e MET+ que progrediram após tratamento com osimertinibe.

Investigador Principal: Dra. Clarissa Baldotto

Regional: Rio de Janeiro

Patrocinador: AstraZeneca

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-Estudo: Câncer de pulmão de não pequenas células escamoso, metastático – primeira Linha
(Estudo KEYLYNK-008)

Estudo Fase 3 com pembrolizumabe em combinação com carboplatina/taxano (paclitaxel ou nab-paclitaxel) seguido de pembrolizumabe, com ou sem olaparibe na fase de manutenção, para o tratamento de primeira linha de câncer de pulmão metastático de não pequenas células escamoso.

Investigador Principal: Dr. Álvaro Lessa

Regional: Salvador

Patrocinador: Merck Sharp Dohme

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-Estudo: Câncer de pulmão de células não pequenas Estágio IIIB ou IV, após primeira linha à base de Platina com Pembrolizumabe
(Estudo ZEAL 213400)

Estudo de Fase 3, Randomizado, Duplo-cego, Controlado por Placebo, Multicêntrico Comparando o Niraparibe Mais Pembrolizumabe versus Placebo Mais Pembrolizumabe como Terapia de Manutenção em Participantes Cuja Doença Permaneceu Estável ou Respondeu à Quimioterapia de Primeira Linha à Base de Platina com Pembrolizumabe para Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Estágio IIIB ou IV.

Investigador Principal: Dra. Lívia Andrade

Regional: Salvador

Patrocinador: GlaxoSmithKline

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ÁREA ONCOLOGIA – Câncer de Tireoide

-Estudo: Câncer de tireoide medular, RET-mutante, com doença avançada e em progressão, sem tratamento prévio com inibidor de quinase
(Estudo J2G-MC-JZJB)

Estudo de Fase III, multicêntrico, randomizado, aberto, comparando selpercatinibe a duas opções de terapia – cabozantinibe ou vandetanibe – definidas por escolha do médico, em pacientes com câncer de tireoide medular, RET-mutante, com doença avançada, em progressão, que não receberam tratamento prévio com inibidor de quinase.

Investigadora Principal: Dra. Milena Mak

Regional Envolvida: São Paulo

Patrocinador: Loxo Oncology / Eli Lilly

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ÁREA ONCOLOGIA – Câncer de Cabeça e Pescoço

-Estudo: Carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço recorrente ou metastático, previamente tratado com inibidor de checkpoint
(Estudo INTERLINK-1)

Estudo global, Fase III, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, comparando monalizumabe ou placebo em combinação com cetuximabe em participantes da pesquisa com carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço recorrente ou metastático tratados previamente com inibidor de checkpoint

Investigador Principal SP: Dra. Milena Mak

Investigador Principal RJ: Rafaela Coelho Pozzobon

Regional: São Paulo e Rio de Janeiro

Patrocinador: AstraZeneca

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ÁREA ONCOLOGIA – Câncer Urológico

-Estudo: Câncer de próstata resistente à castração
(Estudo TALAPRO 2 – C3441021)

Estudo Fase III, randomizado, duplo cego, controlado por placebo de talazoparib com enzalutamida vs enzalutamida monoterapia, em pacientes com câncer de próstata resistente à castração.

Investigador Principal: Dr. Daniel Herchenhorn

Regional: Rio de Janeiro

Patrocinador: Pfizer

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-Estudo: Câncer de próstata metastático sensível à castração
(Estudo AMPLITUDE)

Estudo de Fase 3, Randomizado, Controlado por Placebo, Duplo-Cego de Niraparibe em Associação com Acetato de Abiraterona e Prednisona Versus Acetato de Abiraterona e Prednisona para o Tratamento de Participantes da Pesquisa com Câncer de Próstata Metastático Sensível à Castração (mCSPC) com Mutação Deletéria na Linhagem Germinativa ou Somática no Gene de Reparo por Recombinação Homóloga (HRR

Investigador Principal: Dra. Lívia Andrade

Regional: Bahia

Patrocinador: Janssen Research & Development

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-Estudo: Câncer de próstata metastático, avaliar anomalias de reparo do DNA (nenhum composto)
(Estudo PREVALENCE)

Estudo de biomarcadores para determinar a frequência de anomalias de reparo do DNA em homens com câncer de próstata metastático.

Investigador Principal: Dra. Lívia Andrade

Regional: Salvador

Patrocinador: Janssen Research & Development

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-Estudo: Câncer de próstata metastático, avaliar anomalias de reparo do DNA (nenhum composto)
(Estudo PREVALENCE)

Estudo de biomarcadores para determinar a frequência de anomalias de reparo do DNA em homens com câncer de próstata metastático.

Investigador Principal: Dra. Lívia Andrade

Regional: Salvador

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ÁREA ONCOLOGIA – Câncer Agnóstico/Primário Desconhecido

-Estudo: Tumores sólidos avançados com alterações no Gene FGFR
(Estudo RAGNAR)

Estudo de Fase 2 de Erdafitinibe em Participantes da Pesquisa com Tumores Sólidos Avançados e Alterações no Gene FGFR

Regional: Rio de Janeiro / Investigador Principal: Dra. Clarissa Baldotto

Regional: Salvador / Investigador Principal: Dra. Lívia Andrade

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-Estudo: Primário desconhecido, sem tratamento prévio
(Estudo CUPISCO)

Um estudo fase II, randomizado, controlado com ativo e multicêntrico, comparando a eficácia e a segurança da terapia direcionada ou imunoterapia para o câncer orientada por perfil genômico versus quimioterapia à base de platina em pacientes com câncer de local primário desconhecido que receberam três ciclos de quimioterapia dupla com platina.

Investigador Principal: Dra. Lívia Andrade

Regional: Salvador

Patrocinador: Roche

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ÁREA ONCOLOGIA – Hepatocarcinoma

-Estudo: Carcinoma hepatocelular com progressão após atezolizumabe e bevacizumabe
(Estudo IMBRAVE 251 – MO42541)

Estudo de fase III, aberto, randomizado de atezolizumabe com lenvatinibe ou sorafenibe versus lenvatinibe  ou sorafenibe isoladamente no carcinoma hepatocelular tratado anteriormente com atezolizumabe e bavacizumabe.

Investigador Principal: Samira Mascarenhas

Regional: Salvador

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-Estudo: Carcinoma hepatocelular com alto risco de recorrência após ressecção cirúrgica ou ablação
(Estudo IMBRAVE 050)

Estudo fase III, randomizado, multicêntrico, aberto de atezolizumabe (anticorpo ANTI-PD-L1) mais bevacizumabe, em comparação à vigilância ativa como terapia adjuvante em pacientes com carcinoma hepatocelular, com alto risco de recorrência após ressecção cirúrgica ou ablação.

Investigador Principal: Dra. Lívia Andrade

Regional: Salvador

Patrocinador: Roche

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-Estudo: Carcinoma hepatocelular avançado
(Estudo CA209-9DW)

Estudo randomizado, multicêntrico e de fase III de nivolumabe em combinação com ipilimumabe em comparação a sorafenibe ou lenvatinibe como tratamento de primeira linha em participantes com carcinoma hepatocelular avançado.

Investigador Principal: Dra. Fabiane Kellem S. Cesario

Regional: Distrito Federal

Patrocinador: Bristol-Myers Squibb Farmacêutica LTDA

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ÁREA ONCOLOGIA – Neoplasias Hematológicas

-Estudo: Mieloma múltiplo tratados com Daratumumabe
(Estudo LYNX)

Estudo Fase II de administração de daratumumabe subcutâneo (Dara-SC) em associação a carfilzomibe e dexametasona (DKD) comparado com a carfilzomibe e dexametasona (KD) em participantes da pesquisa com mieloma múltiplo que foram tratados anteriormente com daratumumabe intravenoso(Dara-IV) para avaliar o retratamento com daratumumabe.

Investigador Principal: Dr. Edvan Queiroz

Regional: Salvador

Patrocinador: Janssen-Cilag FARMACEUTICA LTDA

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-Estudo: Leucemia Linfoblástica Aguda Cromossomo Philadelphia Positivo (LLA Ph+) Recém-Diagnosticada – Primeira Linha
(Estudo Ponatinibe-3001)

Estudo de Fase 3, Randomizado, Aberto, Multicêntrico Comparando o Ponatinibe Versus Imatinibe, Administrados em Combinação com Quimioterapia de Intensidade Reduzida, em Pacientes com Leucemia Linfoblástica Aguda Cromossomo Philadelphia Positivo (LLA Ph+) Recém-Diagnosticada

Investigador Principal: Dr. Marco Aurélio Salvino De Araújo

Regional: Salvador

Patrocinador: Takeda Pharma Ltda

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ÁREA CARDIOLOGIA

-Estudo:Cardiomiopatia chagásica crônica – sacubitril/valsartana em comparação com enalapril
(Parachute – CLCZ696B3302)

Estudo Fase 4, multicêntrico, prospectivo, randomizado, aberto, com desfecho cego para avaliar a eficácia e segurança do sacubitril/valsartana em comparação com o enalapril sobre morbidade, mortalidade e variação de NTproBNP em pacientes com cardiomiopatia chagásica crônica

Investigador Principal: Dra. Marcia Maria Noya Rabelo

Regional: Salvador

Patrocinador: Novartis

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-Estudo: Fibrilação Atrial – Observacional Edoxabana (Lixiana®)
(EdoBRA – DSBR-EDO-01-19)

O Estudo objetiva avaliar a segurança de edoxabana em um cenário de cuidados clínicos rotineiros em relação à ocorrência de Sangramentos Maiores + Sangramentos Não-Maiores Clinicamente Relevantes, de acordo com a definição do ISTH (International Society of Thrombosis and Haemostasis), em pacientes com fibrilação atrial por um período de 1 ano.

Investigadores Principais:
Dr.
Andre Feldman – SP
Dra.
Olga Ferreira de Souza – RJ

Regional: São Paulo e Rio de Janeiro

Patrocinador: Daiichi Sankyo Brasil (DSBR)

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-Estudo: Síndrome Coronária Aguda – Apolipoproteína A-I
(CSL112_3001 (AEGIS II))

Estudo de fase 3, multicêntrico, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo e de grupo paralelo para investigar a eficácia e segurança do CSL112 em pacientes com Síndrome Coronária Aguda

Investigador Principal: Dr. João Luiz Fernandes Petriz

Regional: Rio de Janeiro

Patrocinador: CSL Behring

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ÁREA DOENÇA INFLAMATÓRIA INTESTINAL

-Estudo: Colite Ulcerativa Moderada a Severamente Ativa – Guselcumabe
(Estudo QUASAR)

Protocolo de Fase 2b/3, Randomizado, Duplo-Cego, Controlado por Placebo, de Grupos Paralelos, Multicêntrico para Avaliar a Eficácia e Segurança de Guselcumabe em Participantes da Pesquisa com Colite Ulcerativa Moderada a Severamente Ativa

Investigador Principal: Dra. Marjorie Costa

Regional: São Paulo

Patrocinador: Janssen Research & Developmen

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ÁREA COVID-19

-Estudo: Pneumonia por COVID-19 – uso de plasma de convalescente
(Estudo Plasma – IDOR)

Eficácia e segurança do uso de plasma de convalescente para tratamento de pacientes com pneumonia por COVID-19 sem indicação de suporte ventilatório

Investigador Principal: Dr. Eduardo Magalhães Rego

Regional: São Paulo

Patrocinador: IDOR – Instituto D’or de Pesquisa e Ensino

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-Estudo: COVID-19 – uso de imunomoduladores (Rendesivir, Abatacepte, infliximabe e cenicriviroque)
(ACTIV-1 IM)

Protocolo Mestre Randomizado para Imunomoduladores para o Tratamento de COVID-19

Investigador Principal: Dr. José Cerbino Neto

Regional: Rio de Janeiro

Patrocinador: Technical Resources International

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