{"id":19170,"date":"2024-06-13T12:34:53","date_gmt":"2024-06-13T15:34:53","guid":{"rendered":"https:\/\/ptbr.idor.org\/pesquisa\/ensaiosclinicos\/librexia-acs-sindrome-coronariana-aguda-recente\/"},"modified":"2024-06-13T12:34:53","modified_gmt":"2024-06-13T15:34:53","slug":"librexia-acs-sindrome-coronariana-aguda-recente","status":"publish","type":"ensaio_clinico","link":"https:\/\/www.rededorsaoluiz.com.br\/instituto\/idor\/pesquisa\/ensaiosclinicos\/librexia-acs-sindrome-coronariana-aguda-recente\/","title":{"rendered":"Librexia-ACS \u2013 S\u00edndrome Coronariana Aguda Recente"},"content":{"rendered":"<div>Uso de<b>&nbsp;<\/b>Milvexiana (inibidor oral do fator Xia) ap\u00f3s uma s\u00edndrome coronariana aguda recente<b>.<\/b><\/div>\n<div><b>&nbsp;<\/b><\/div>\n<div>\n<div><b>Popula\u00e7\u00e3o:&nbsp;<\/b>Idade&nbsp;<u>&gt;<\/u>&nbsp;18 anos.<\/div>\n<div aria-hidden=\"true\">&nbsp;<\/div>\n<div>Evento inicial que atenda aos tr\u00eas crit\u00e9rios abaixo:<\/div>\n<ul>\n<li>S\u00edndrome cl\u00ednica consistente com isquemia card\u00edaca espont\u00e2nea;<\/li>\n<li>Diagn\u00f3stico de ACS (ou seja, STEMI, n\u00e3o STEMI ou UA);<\/li>\n<li>Eleva\u00e7\u00e3o do biomarcador card\u00edaco (p. ex., troponina I, troponina T, CK-MB) acima do limite superior normal, conforme determinado pelo laborat\u00f3rio local.<\/li>\n<\/ul>\n<div aria-hidden=\"true\">&nbsp;<\/div>\n<div>Pelo menos 2 dos seguintes fatores de risco:<\/div>\n<ul>\n<li>Idade 65 anos ou mais;<\/li>\n<li>Diabetes mellitus;<\/li>\n<li>Hist\u00f3rico de IM anterior (exceto o evento de ACS inicial);<\/li>\n<li>DAC de m\u00faltiplos vasos (observa\u00e7\u00e3o: pode ser um hist\u00f3rico de DAC de m\u00faltiplos vasos ou um hist\u00f3rico de DAC de um \u00fanico vaso com o evento de ACS inicial em uma art\u00e9ria coron\u00e1ria diferente, estabelecendo DAC de m\u00faltiplos vasos.);<\/li>\n<li>Hist\u00f3rico de cirurgia de CABG antes do evento de ACS inicial;<\/li>\n<li>Hist\u00f3rico de PAD ou doen\u00e7a vascular cerebral (p. ex., aterosclerose da car\u00f3tida, estenose da art\u00e9ria intracraniana. Os participantes com hist\u00f3rico de AIT ou acidente vascular cerebral s\u00e3o exclu\u00eddos da inclus\u00e3o.);<\/li>\n<li>Tratamento conservador (ou seja, sem PCI ou CABG ap\u00f3s evento de ACS inicial);<br \/>\n&#8211; Uma ou mais das seguintes caracter\u00edsticas angiogr\u00e1ficas de alto risco:<\/li>\n<li>Comprimento total do stent &gt; 30 mm;<\/li>\n<li>Les\u00e3o tromb\u00f3tica alvo;<\/li>\n<li>Les\u00e3o de bifurca\u00e7\u00e3o tratada com mais de um Stent;<\/li>\n<li>Les\u00e3o-alvo calcificada tratada com aterectomia;<\/li>\n<li>Tratamento da art\u00e9ria descendente anterior esquerda ou principal esquerda;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; obstrutiva para a ACS inicial (ou diagn\u00f3stico cl\u00ednico de STEMI anterior).<\/li>\n<\/ul>\n<div aria-hidden=\"true\">&nbsp;<\/div>\n<div><i>Crit\u00e9rios de exclus\u00e3o:<\/i><\/div>\n<ul>\n<li>IM secund\u00e1rio a isquemia devido ao aumento da demanda de oxig\u00eanio ou diminui\u00e7\u00e3o do suprimento (IM tipo 2) ou IM periprocedimento como evento de ACS inicial;<\/li>\n<li>DAC m\u00ednima ou aus\u00eancia de DAC obstrutiva na angiografia realizada para o evento de ACS inicial antes de qualquer PCI;<\/li>\n<li>CABG planejado ou PCI em est\u00e1gios ap\u00f3s a randomiza\u00e7\u00e3o;<\/li>\n<li>Qualquer quadro cl\u00ednico que exija anticoagula\u00e7\u00e3o cr\u00f4nica a crit\u00e9rio do investigador e\/ou das diretrizes locais. Observa\u00e7\u00e3o: os participantes com indica\u00e7\u00e3o para terapia antiplaquet\u00e1ria cr\u00f4nica ap\u00f3s a coloca\u00e7\u00e3o de v\u00e1lvula n\u00e3o mec\u00e2nica bioprot\u00e9tica s\u00e3o eleg\u00edveis para participa\u00e7\u00e3o no estudo;<\/li>\n<li>CABG realizada durante o evento inicial;<\/li>\n<li>Hist\u00f3rico de acidente vascular cerebral isqu\u00eamico ou AIT;<\/li>\n<li>Classe 3 ou 4 de Killip no momento da randomiza\u00e7\u00e3o.<\/li>\n<\/ul>\n<div><a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT05754957?term=librexia%20acs&amp;rank=1\"> ClinicalTrial:NCT05754957<\/a><\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Uso de&nbsp;Milvexiana (inibidor oral do fator Xia) ap\u00f3s uma s\u00edndrome coronariana aguda recente. &nbsp; Popula\u00e7\u00e3o:&nbsp;Idade&nbsp;&gt;&nbsp;18 anos. &nbsp; Evento inicial que atenda aos tr\u00eas crit\u00e9rios abaixo: S\u00edndrome cl\u00ednica consistente com isquemia card\u00edaca espont\u00e2nea; Diagn\u00f3stico de ACS (ou seja, STEMI, n\u00e3o STEMI ou UA); 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