{"id":19272,"date":"2025-12-10T14:57:23","date_gmt":"2025-12-10T17:57:23","guid":{"rendered":"https:\/\/ptbr.idor.org\/pesquisa\/ensaiosclinicos\/cytb323j12201-lupus-eritematoso-sistemico-com-nefrite-lupica-refrataria-ativa-car-t-cell\/"},"modified":"2025-12-10T14:57:23","modified_gmt":"2025-12-10T17:57:23","slug":"cytb323j12201-lupus-eritematoso-sistemico-com-nefrite-lupica-refrataria-ativa-car-t-cell","status":"publish","type":"ensaio_clinico","link":"https:\/\/www.rededorsaoluiz.com.br\/instituto\/idor\/pesquisa\/ensaiosclinicos\/cytb323j12201-lupus-eritematoso-sistemico-com-nefrite-lupica-refrataria-ativa-car-t-cell\/","title":{"rendered":"CYTB323J12201 – L\u00fapus eritematoso sist\u00eamico com nefrite l\u00fapica refrat\u00e1ria ativa (CAR-T CELL)"},"content":{"rendered":"
Avaliar a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do rapcabtageno autoleucel (CAR-T CELL) versus tratamento padr\u00e3o<\/b><\/div>\n
 <\/b><\/div>\n
Popula\u00e7\u00e3o:<\/b><\/div>\n
    \n
  • Homens e mulheres com LES, com idade \u226518 anos e \u226465 anos, com diagn\u00f3stico de nefrite l\u00fapica dentro de 7 anos anteriores \u00e0 visita de triagem;<\/li>\n
  • Positivo para pelo menos um dos seguintes autoanticorpos:\n
      \n
    • anticorpos antinucleares (ANA) em um t\u00edtulo \u22651:80 (em c\u00e9lulas HEp-2 ou um teste equivalente positivo) ou anti-dsDNA (acima do LSN); ou anti-Sm (acima do LSN) conforme determinado por um laborat\u00f3rio central.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n
    • Nefrite l\u00fapica ativa sem sinais de cronicidade significativa conforme definido por:\n
        \n
      • NL classe III ou IV proliferativa comprovada por bi\u00f3psia com ou sem caracter\u00edsticas de classe V coexistentes, nos 6 meses anteriores;<\/li>\n
      • Rela\u00e7\u00e3o prote\u00edna:creatinina na urina (UPCR) dentro da faixa de \u22651,0 a <7,0 g\/g em coleta de urina de 24 horas;<\/li>\n
      • Aus\u00eancia de sinais de cronicidade significativa conforme definido por:\n
          \n
        • \u226450% glom\u00e9rulos com esclerose global<\/li>\n
        • \u226450% fibrose intersticial na bi\u00f3psia renal<\/li>\n
        • \u00cdndice de cronicidade (CI) mNIH da Sociedade Internacional de Nefrologia (ISN)\/Sociedade de Patologia Renal (RPS) revisado de 2018 \u22645.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n
        • SLEDAI-2K \u2265 6 pontos, excluindo pontos atribu\u00eddos \u00e0 \u201cfebre\u201d, \u201ccefaleia no l\u00fapus\u201d, “alopecia\u201c, \u201cs\u00edndrome cerebral org\u00e2nica\u201d; contagem de leuc\u00f3citos <3.000 c\u00e9lulas\/\u03bcL;<\/li>\n
        • Resposta inadequada a pelo menos dois regimes de tratamento para NL, cada um consistindo em GCs e pelo menos um dos seguintes tratamentos imunomoduladores\/imunossupressores usados por pelo menos 3 meses cada: ciclofosfamida, \u00e1cido micofen\u00f3lico ou seus derivados, belimumabe, azatioprina, rituximabe, ciclosporina, tacrolimo ou voclosporina.<\/li>\n<\/ul>\n

          ClinicalTrials.gov: NCT06581198<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

          Avaliar a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do rapcabtageno autoleucel (CAR-T CELL) versus tratamento padr\u00e3o   Popula\u00e7\u00e3o: Homens e mulheres com LES, com idade \u226518 anos e \u226465 anos, com diagn\u00f3stico de nefrite l\u00fapica dentro de 7 anos anteriores \u00e0 visita de triagem; Positivo para pelo menos um dos seguintes autoanticorpos: anticorpos antinucleares (ANA) em um t\u00edtulo […]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":0,"template":"","meta":{"_acf_changed":false},"class_list":["post-19272","ensaio_clinico","type-ensaio_clinico","status-publish","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"\nCYTB323J12201 - L\u00fapus eritematoso sist\u00eamico com nefrite l\u00fapica refrat\u00e1ria ativa (CAR-T CELL) - IDOR - Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino<\/title>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.rededorsaoluiz.com.br\/instituto\/idor\/pesquisa\/ensaiosclinicos\/cytb323j12201-lupus-eritematoso-sistemico-com-nefrite-lupica-refrataria-ativa-car-t-cell\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"pt_BR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"CYTB323J12201 - L\u00fapus eritematoso sist\u00eamico com nefrite l\u00fapica refrat\u00e1ria ativa (CAR-T CELL) - IDOR - Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Avaliar a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do rapcabtageno autoleucel (CAR-T CELL) versus tratamento padr\u00e3o   Popula\u00e7\u00e3o: Homens e mulheres com LES, com idade \u226518 anos e \u226465 anos, com diagn\u00f3stico de nefrite l\u00fapica dentro de 7 anos anteriores \u00e0 visita de triagem; 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