{"id":7754,"date":"2018-10-10T03:00:00","date_gmt":"2018-10-10T06:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/ptbr.idor.org\/pesquisa-clinica\/"},"modified":"2018-10-10T03:00:00","modified_gmt":"2018-10-10T06:00:00","slug":"pesquisa-clinica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.rededorsaoluiz.com.br\/instituto\/idor\/pesquisa-clinica\/","title":{"rendered":"Pesquisa cl\u00ednica"},"content":{"rendered":"<p><em>Instituto D\u2019Or e Rede D\u2019Or S\u00e3o Luiz participam do desenvolvimento de novos medicamentos e tecnologias para a sa\u00fade, em busca de avan\u00e7os no combate a problemas como c\u00e2ncer, tromboembolismo e doen\u00e7a de Crohn.<\/em><\/p>\n<p>O desenvolvimento de uma nova terapia contra qualquer doen\u00e7a passa por muitas etapas. Antes de realizar testes em seres humanos, os cientistas realizam outros tipos de testes, in vitro (quer dizer, em c\u00e9lulas ou tecidos isolados) e in vivo (isto \u00e9, em animais), que servem como um modelo de como a subst\u00e2ncia testada vai agir sobre o organismo humano. Por\u00e9m, embora ajudem \u2013 e muito \u2013, esses modelos n\u00e3o s\u00e3o perfeitos, e, no final, \u00e9 preciso testar tamb\u00e9m em pessoas. A realiza\u00e7\u00e3o de testes em seres humanos requer uma s\u00e9rie de cuidados t\u00e9cnicos e \u00e9ticos. Esses estudos podem levar anos, mas s\u00e3o absolutamente necess\u00e1rios, pois garantem que, no futuro, os pacientes receber\u00e3o um tratamento realmente seguro e eficaz. Os projetos de pesquisa que envolvem testes de novas subst\u00e2ncias ou dispositivos em seres humanos s\u00e3o conhecidos como ensaios cl\u00ednicos e, muitas vezes, acontecem dentro de grandes hospitais como os da Rede D\u2019Or S\u00e3o Luiz (RDSL).<\/p>\n<p>Na RDSL, o Instituto D\u2019Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) \u00e9 a unidade respons\u00e1vel pela realiza\u00e7\u00e3o desses ensaios. \u201cSomos procurados por pesquisadores e ind\u00fastrias da sa\u00fade pelo alto potencial de recrutamento que temos como rede\u201d, celebra a enfermeira Natalia Zerbinatti Salvador, gerente nacional de pesquisa cl\u00ednica do IDOR. \u201cHoje, somos 36 unidades no Brasil, com hospitais estrategicamente localizados para atender os mais de 40 milh\u00f5es de usu\u00e1rios de plano de sa\u00fade no pa\u00eds. Al\u00e9m disso, temos profissionais conceituados na comunidade cientifica e uma equipe especializada com grande experi\u00eancia na condu\u00e7\u00e3o de ensaios cl\u00ednicos\u201d, completa.<\/p>\n<p><strong>Compromisso \u00e9tico<\/strong><\/p>\n<p>Todo projeto de pesquisa com seres humanos precisa ser aprovado por um Comit\u00ea de \u00c9tica em Pesquisa (CEP), formado por profissionais de diferentes \u00e1reas e tamb\u00e9m por representantes da sociedade civil. O papel do CEP \u00e9 avaliar se o projeto est\u00e1 dentro dos padr\u00f5es \u00e9ticos desejados e respeita os direitos, a seguran\u00e7a, a dignidade e o bem-estar dos pacientes, que optam voluntariamente por participar da pesquisa \u2013 nenhum<\/p>\n<p>teste \u00e9 realizado sem autoriza\u00e7\u00e3o do paciente ou seu respons\u00e1vel legal, no caso de menores de idade. Depois de passar pela avalia\u00e7\u00e3o do Comit\u00ea de \u00c9tica da institui\u00e7\u00e3o local, alguns projetos de pesquisa cl\u00ednica \u2013 por exemplo, os que envolvem coopera\u00e7\u00e3o internacional \u2013 devem tamb\u00e9m obter autoriza\u00e7\u00e3o da Comiss\u00e3o Nacional de \u00c9tica em Pesquisa (Conep), \u00f3rg\u00e3o do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade respons\u00e1vel pela regulamenta\u00e7\u00e3o dos ensaios cl\u00ednicos no Brasil.<\/p>\n<p>A RDSL e o IDOR possuem Comit\u00eas de \u00c9tica em Pesquisa que avaliam os aspectos \u00e9ticos dos projetos que ser\u00e3o conduzidos dentro de suas unidades.<\/p>\n<p>O IDOR atua em parceria com ind\u00fastrias farmac\u00eauticas e institui\u00e7\u00f5es de pesquisa do Brasil e do mundo. A equipe de pesquisa cl\u00ednica conta, hoje, com 12 colaboradores no Rio e em S\u00e3o Paulo, cuja principal fun\u00e7\u00e3o \u00e9 garantir a seguran\u00e7a dos pacientes e assegurar que execu\u00e7\u00e3o do projeto respeite os crit\u00e9rios \u00e9ticos e cient\u00edficos estabelecidos. \u201cEstamos implantando um projeto de modelo de gest\u00e3o centralizado para a condu\u00e7\u00e3o dos projetos de pesquisa cl\u00ednica em territ\u00f3rio nacional\u201d, adianta Salvador.<\/p>\n<p><strong>Benef\u00edcios para a Rede<\/strong><\/p>\n<p>Parte das pesquisas cl\u00ednicas realizadas pelo IDOR acontece por iniciativa dos pesquisadores da casa. Em outras situa\u00e7\u00f5es, o IDOR \u00e9 procurado por ind\u00fastrias farmac\u00eauticas que desejam realizar ensaios cl\u00ednicos para validar medicamentos que est\u00e3o desenvolvendo ou para os quais buscam novas aplica\u00e7\u00f5es. Nesse caso, o desenho da pesquisa \u00e9 de responsabilidade da empresa, e o IDOR oferece o suporte para a execu\u00e7\u00e3o do projeto.<\/p>\n<p>Nas duas situa\u00e7\u00f5es, ganha a RDSL. \u201cCom a realiza\u00e7\u00e3o de estudos cl\u00ednicos em nossas unidades, podemos fornecer tratamentos inovadores para os nossos pacientes, al\u00e9m de gerar e disseminar o conhecimento entre nossos colaboradores, possibilitando um avan\u00e7o da assist\u00eancia com a incorpora\u00e7\u00e3o de novas drogas ou novas tecnologias\u201d, garante a enfermeira.<\/p>\n<p>Atualmente, os principais projetos de pesquisa cl\u00ednica em andamento no IDOR no Rio de Janeiro s\u00e3o realizados em parceria com hospitais como Copa D\u2019Or e Quinta D\u2019Or, al\u00e9m de centros m\u00e9dicos, como a unidade Sorocaba. Est\u00e3o em execu\u00e7\u00e3o ensaios nas \u00e1reas de doen\u00e7a de Crohn, c\u00e2ncer de mama e pr\u00f3stata, acidente vascular cerebral, transtorno do d\u00e9ficit de aten\u00e7\u00e3o e hiperatividade, malforma\u00e7\u00e3o pedi\u00e1trica, cardiologia e medicina intensiva. Em S\u00e3o Paulo, foram iniciados projetos nas \u00e1reas de oncologia, cardio-oncoloogia, cardiologia e tromboembolismo, em parceria com Hospital Itaim, Cl\u00ednica OncoStar e Hospital S\u00e3o Luiz Unidade An\u00e1lia Franco. Em breve, devem ser iniciados tamb\u00e9m estudos no Distrito Federal, na \u00e1rea de oncologia, na Cl\u00ednica Acreditar e no Hospital Santa Luzia.<\/p>\n<p><em>(Texto originalmente publicado na revista<\/em> Nossa Rede<em>.)<\/em><\/p>\n<p>?<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Instituto D\u2019Or e Rede D\u2019Or S\u00e3o Luiz participam do desenvolvimento de novos medicamentos e tecnologias para a sa\u00fade, em busca de avan\u00e7os no combate a problemas como c\u00e2ncer, tromboembolismo e doen\u00e7a de Crohn. O desenvolvimento de uma nova terapia contra qualquer doen\u00e7a passa por muitas etapas. 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