Detalhes do estudo
Avaliar a eficácia e segurança da terapia combinada de Pemafibrate e Tofogliflozin.
População: NAS ≥4 com escore de pelo menos 1 em cada componente do NAS (esteatose, inflamação lobular e balonamento) na biópsia hepática. Estágio de fibrose ≥ 1 e < 4 conforme o sistema de estadiamento de fibrose da NASH-CRN da biópsia hepática. Critérios de exclusão: consumo recente ou contínuo de quantidades significativas de álcool (>21 doses-padrão por semana para homens e >14 doses padrão por semana para mulheres por um período de 2 anos antes da randomização). Qualquer tipo de doença hepática que não a EHNA. Suspeita ou comprovação de câncer hepático.
Perfil do Paciente
Critérios de Inclusão
Não há critérios de inclusão cadastrados para este estudo.
Critérios de Exclusão
Não há critérios de exclusão cadastrados para este estudo.