Detalhes do estudo
Ivosidenibe em combinação com Durvalumabe e Gencitabina/Cisplatina.
ClinicalTrials.gov: NCT06501625
I.R.I.S
Maria Ignez Braghiroli
Perfil do Paciente
Critérios de Inclusão
- > 18 anos;
- Peso corporal > 30 kg;
- ECOG 0 a 1;
- Diagnóstico histopatológico confirmado consistente com colangiocarcinoma localmente avançado, irressecável ou metastático;
- Mutação do gene IDH1 documentado com base em testes laboratoriais locais ou centrais.
Critérios de Exclusão
- Tratamento prévio no cenário localmente avançado, irressecável ou metastático, exceto tratamento com até um ciclo de Durvalumabe mais Gencitabina/Cisplatina antes do C1D1 do estudo;
- Radioterapia (incluindo radiação paliativa), exceto no cenário adjuvante;
- Terapia locorregional prévia, como radioembolização.