Resumo:

Avaliar a eficácia e a segurança do RO7434656, um inibidor antisense do fator B do complemento, em pacientes com nefropatia primária por IgA com alto risco de progressão.

População: Idade ≥ 18; NIgA primária, conforme evidenciado por biópsia renal realizada em até 7 anos antes ou durante a triagem, sem causa secundária conhecida; Tratamento com doses máximas toleradas de inibidores da ECA ou BRAs durante 90 dias no mínimo, imediatamente antes da triagem, exceto por interrupções devido a doença (não superior a 7 dias consecutivos); RPCU de ≥1 g/g ou excreção de proteínas na urina de ≥1 g/dia (com RPCU ≥0,8 g/g), todas medidas a partir de uma coleta de urina de 24 horas durante a triagem; TFGe de ≥20 mL/min/1,73 m2 , conforme calculado pela equação de creatinina da Colaboração Epidemiológica da Doença Renal Crônica de 2021 (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration – CKD-EPI).

ClinicalTrials.gov: NCT05797610