array(57) { ["SERVER_SOFTWARE"]=> string(6) "Apache" ["REQUEST_URI"]=> string(56) "/instituto/idorpesquisa/comite-de-etica-em-pesquisa-cep/" ["PHP_PATH"]=> string(24) "/opt/bitnami/php/bin/php" ["FREETDSLOCALES"]=> string(0) "" ["FREETDSCONF"]=> string(0) "" ["OPENSSL_ENGINES"]=> string(31) "/opt/bitnami/common/lib/engines" ["OPENSSL_CONF"]=> string(39) "/opt/bitnami/common/openssl/openssl.cnf" ["SSL_CERT_FILE"]=> string(52) "/opt/bitnami/common/openssl/certs/curl-ca-bundle.crt" ["CURL_CA_BUNDLE"]=> string(52) "/opt/bitnami/common/openssl/certs/curl-ca-bundle.crt" ["LDAPCONF"]=> string(42) "/opt/bitnami/common/etc/openldap/ldap.conf" ["GS_LIB"]=> string(43) "/opt/bitnami/common/share/ghostscript/fonts" ["MAGICK_CODER_MODULE_PATH"]=> string(60) "/opt/bitnami/common/lib/ImageMagick-6.9.8/modules-Q16/coders" ["MAGICK_CONFIGURE_PATH"]=> string(73) "/opt/bitnami/common/lib/ImageMagick-6.9.8/config-Q16:/opt/bitnami/common/" ["MAGICK_HOME"]=> string(19) "/opt/bitnami/common" ["PATH"]=> string(260) "/opt/bitnami/apps/wordpress/bin:/opt/bitnami/varnish/bin:/opt/bitnami/sqlite/bin:/opt/bitnami/php/bin:/opt/bitnami/mysql/bin:/opt/bitnami/letsencrypt/:/opt/bitnami/apache2/bin:/opt/bitnami/common/bin:/usr/local/sbin:/usr/local/bin:/usr/sbin:/usr/bin:/sbin:/bin" ["USER"]=> string(6) "daemon" ["HOME"]=> string(9) "/usr/sbin" ["SCRIPT_NAME"]=> string(10) "/index.php" ["QUERY_STRING"]=> string(0) "" ["REQUEST_METHOD"]=> string(3) "GET" ["SERVER_PROTOCOL"]=> string(8) "HTTP/1.0" ["GATEWAY_INTERFACE"]=> string(7) "CGI/1.1" ["REDIRECT_URL"]=> string(56) "/instituto/idorpesquisa/comite-de-etica-em-pesquisa-cep/" ["REMOTE_PORT"]=> string(5) "37760" ["SCRIPT_FILENAME"]=> string(44) "/opt/bitnami/apps/wordpress/htdocs/index.php" ["SERVER_ADMIN"]=> string(15) "you@example.com" ["CONTEXT_DOCUMENT_ROOT"]=> string(34) "/opt/bitnami/apps/wordpress/htdocs" ["CONTEXT_PREFIX"]=> string(0) "" ["REQUEST_SCHEME"]=> string(4) "http" ["DOCUMENT_ROOT"]=> string(34) "/opt/bitnami/apps/wordpress/htdocs" ["REMOTE_ADDR"]=> string(12) "52.67.79.103" ["SERVER_PORT"]=> string(2) "80" ["SERVER_ADDR"]=> string(13) "172.26.13.183" ["SERVER_NAME"]=> string(13) "54.225.48.228" ["SERVER_SIGNATURE"]=> string(0) "" ["LD_LIBRARY_PATH"]=> string(410) "/opt/bitnami/sqlite/lib:/opt/bitnami/mysql/lib:/opt/bitnami/apache2/lib:/opt/bitnami/common/lib:/opt/bitnami/sqlite/lib:/opt/bitnami/mysql/lib:/opt/bitnami/apache2/lib:/opt/bitnami/common/lib:/opt/bitnami/varnish/lib:/opt/bitnami/varnish/lib/varnish:/opt/bitnami/varnish/lib/varnish/vmods:/opt/bitnami/sqlite/lib:/opt/bitnami/mysql/lib:/opt/bitnami/apache2/lib:/opt/bitnami/common/lib:/opt/bitnami/common/lib64" ["HTTP_ACCEPT_ENCODING"]=> string(4) "gzip" ["HTTP_VIA"]=> string(64) "1.1 966a4e45512437c14125c564c492a2d6.cloudfront.net (CloudFront)" ["HTTP_X_AMZ_CF_ID"]=> string(56) "Dd1pP5r2tcHM76wa6Nls5ohC-uskYdBw19jWcklM_TSOj91c--fKCQ==" ["HTTP_USER_AGENT"]=> string(17) "Amazon CloudFront" ["HTTP_X_AMZN_TRACE_ID"]=> string(40) "Root=1-62827e78-2bc231ac2b0b87cb573de1be" ["HTTP_X_FORWARDED_PORT"]=> string(2) "80" ["HTTP_CONNECTION"]=> string(5) "close" ["HTTP_X_FORWARDED_PROTO"]=> string(4) "http" ["HTTP_X_FORWARDED_FOR"]=> string(38) "23.105.12.78, 64.252.68.89, 10.0.0.101" ["HTTP_X_REAL_IP"]=> string(10) "10.0.0.101" ["HTTP_X_FORWARDED_HOST"]=> string(25) "www.rededorsaoluiz.com.br" ["HTTP_HOST"]=> string(13) "54.225.48.228" ["SCRIPT_URI"]=> string(76) "http://54.225.48.228/instituto/idorpesquisa/comite-de-etica-em-pesquisa-cep/" ["SCRIPT_URL"]=> string(56) "/instituto/idorpesquisa/comite-de-etica-em-pesquisa-cep/" ["REDIRECT_STATUS"]=> string(3) "200" ["REDIRECT_SCRIPT_URI"]=> string(76) "http://54.225.48.228/instituto/idorpesquisa/comite-de-etica-em-pesquisa-cep/" ["REDIRECT_SCRIPT_URL"]=> string(56) "/instituto/idorpesquisa/comite-de-etica-em-pesquisa-cep/" ["FCGI_ROLE"]=> string(9) "RESPONDER" ["PHP_SELF"]=> string(10) "/index.php" ["REQUEST_TIME_FLOAT"]=> float(1652719224.7493) ["REQUEST_TIME"]=> int(1652719224) }

Comitê de Ética em Pesquisa (CEP)

Comitê de Ética em Pesquisa (CEP)

Os Comitês de Ética em Pesquisa (CEP) são colegiados interdisciplinares e independentes, obrigatórios nas instituições que realizam pesquisas. O propósito de todo CEP é defender os direitos e interesses dos participantes nos estudos em sua integridade e dignidade, assegurando o desenvolvimento das pesquisas dentro dos padrões éticos.

Os CEP contribuem para a qualidade das pesquisas, promovem a discussão do papel dos estudos no desenvolvimento institucional e social da comunidade, e valorizam pesquisador, pelo reconhecimento de que sua proposta de estudo é eticamente adequada.

Com o objetivo de garantir a qualidade e segurança na condução dos diferentes tipos de estudos, o IDOR, em concordância com a Resolução nº 466/2012 do Conselho Nacional de Saúde (CNS) e Norma Operacional nº 001/2013 (CNS), encaminha para apreciação dos CEP todos os projetos de pesquisa que envolve a participação de seres humanos.

Desta forma, compete aos CEPs analisar e fiscalizar a realização de pesquisa clínica e experimental envolvendo seres humanos, seguindo as Diretrizes Éticas Nacionais para Pesquisas Biomédicas envolvendo seres humanos.

Atualmente o IDOR está vinculado aos Comitês de Ética em Pesquisa descritos abaixo:

A CONEP é uma instância colegiada de abrangência nacional, responsável pela análise dos aspectos éticos das pesquisas envolvendo seres humanos, bem como pela adequação e atualização das respectivas normas. As atividades da CONEP são orientadas e estão em conformidade com princípios éticos normatizados pela Resolução CNS nº 466/2012 e normas conexas.

A CONEP atua na preservação dos aspectos éticos de defesa da integridade e dignidade dos participantes de pesquisa.

Acesse o site da CONEP.

O Sistema CEP/CONEP é formado pela CONEP (instância máxima de avaliação ética em protocolos de pesquisa envolvendo seres humanos) e pelos CEP (Comitês de Ética em Pesquisa), instâncias regionais dispostas em todo território brasileiro.

É um sistema descentralizado no qual os CEP possuem autonomia de análise ética, excetuando os protocolos das áreas temáticas especiais.

Áreas temáticas especiais são aquelas em que as análises são realizadas considerando o risco elevado da pesquisa, a cooperação estrangeira, entre outros fatores. Para pesquisas nessas áreas é necessário que haja a aprovação inicial do CEP, e posterior aprovação da CONEP.

Informações sobre áreas temáticas especiais

A pesquisa envolvendo seres humanos é a pesquisa que, individual ou coletivamente, tenha como participante o ser humano, em sua totalidade ou partes dele, envolvido de forma direta ou indireta, incluindo o manejo de seus dados, informações ou materiais biológicos. Pesquisas envolvendo seres humanos devem ser submetidas à apreciação do Sistema CEP/CONEP, que, ao analisar e decidir, se torna corresponsável por garantir a proteção dos participantes.

Principais resoluções, normativas e cartas circulares para pesquisas envolvendo seres humanos.

Acesse

Resolução CNS nº 510/2016 sobre normas aplicáveis a pesquisas em Ciências Humanas e Sociais.

Acesse

A Plataforma Brasil é o sistema oficial para lançamento de pesquisas para análise e monitoramento do Sistema CEP/CONEP. O pesquisador realiza o cadastro do projeto de pesquisa na Plataforma Brasil para efetuar sua submissão ao CEP. Pela internet é possível a todos os envolvidos o acesso às informações em conjunto, por meio de um ambiente compartilhado, diminuindo de forma significativa o tempo de trâmite dos projetos em todo o sistema CEP/CONEP.

Plataforma Brasil

Manual do Pesquisador