Resumo:
Uso de Milvexiana (inibidor oral do fator Xia) após uma síndrome coronariana aguda recente.
População: Idade > 18 anos.
Evento inicial que atenda aos três critérios abaixo:
- Síndrome clínica consistente com isquemia cardíaca espontânea;
- Diagnóstico de ACS (ou seja, STEMI, não STEMI ou UA);
- Elevação do biomarcador cardíaco (p. ex., troponina I, troponina T, CK-MB) acima do limite superior normal, conforme determinado pelo laboratório local.
Pelo menos 2 dos seguintes fatores de risco:
- Idade 65 anos ou mais;
- Diabetes mellitus;
- Histórico de IM anterior (exceto o evento de ACS inicial);
- DAC de múltiplos vasos (observação: pode ser um histórico de DAC de múltiplos vasos ou um histórico de DAC de um único vaso com o evento de ACS inicial em uma artéria coronária diferente, estabelecendo DAC de múltiplos vasos.);
- Histórico de cirurgia de CABG antes do evento de ACS inicial;
- Histórico de PAD ou doença vascular cerebral (p. ex., aterosclerose da carótida, estenose da artéria intracraniana. Os participantes com histórico de AIT ou acidente vascular cerebral são excluídos da inclusão.);
- Tratamento conservador (ou seja, sem PCI ou CABG após evento de ACS inicial);
– Uma ou mais das seguintes características angiográficas de alto risco:
- Comprimento total do stent > 30 mm;
- Lesão trombótica alvo;
- Lesão de bifurcação tratada com mais de um Stent;
- Lesão-alvo calcificada tratada com aterectomia;
- Tratamento da artéria descendente anterior esquerda ou principal esquerda; obstrutiva para a ACS inicial (ou diagnóstico clínico de STEMI anterior).
Critérios de exclusão:
- IM secundário a isquemia devido ao aumento da demanda de oxigênio ou diminuição do suprimento (IM tipo 2) ou IM periprocedimento como evento de ACS inicial;
- DAC mínima ou ausência de DAC obstrutiva na angiografia realizada para o evento de ACS inicial antes de qualquer PCI;
- CABG planejado ou PCI em estágios após a randomização;
- Qualquer quadro clínico que exija anticoagulação crônica a critério do investigador e/ou das diretrizes locais. Observação: os participantes com indicação para terapia antiplaquetária crônica após a colocação de válvula não mecânica bioprotética são elegíveis para participação no estudo;
- CABG realizada durante o evento inicial;
- Histórico de acidente vascular cerebral isquêmico ou AIT;
- Classe 3 ou 4 de Killip no momento da randomização.
Patrocinador:
Janssen Research & Development
Local:
Salvador
Áreas:
Cardiologia
Investigador Principal:
Dr. Luiz Eduardo Ritt
Contato:
Salvador – BA
Instituição: IDOR Bahia
Informações: 11 94257-9076 (WhatsApp)
E-mail: [email protected]
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