Resumo:

• Deve apresentar novo diagnóstico de mieloma múltiplo;
• Ter recebido de 4 a 6 ciclos de terapia de indução com 3 ou 4 medicamentos, o que inclui um inibidor de proteassoma e/ou um IMiD com ou sem anticorpo monoclonal anti-CD38 e um ASCT simples ou em tandem;
• Consolidação pós ASCT é permitida por até 2 ciclos, contanto que o número total de ciclos de indução mais consolidação não ultrapasse 6;
• Deve apresentar doença mensurável no momento do diagnóstico, definida como proteína M no soro (≥0,5 g/dL) ou urina (≥200 mg/24h) ou ensaio de cadeia leve livre de soro (definido como ≥10 mg/dL [≥100 mg/L] na cadeia leve envolvida);
• Deve ter recebido apenas uma linha de terapia e alcançado pelo menos uma resposta parcial (≥PR);
• Não deve ter recebido nenhuma terapia de manutenção;
• ECOG 0 a 2.

ClinicalTrials.gov: NCT05243797