Resumo:
Avaliar a segurança e a eficácia da monoterapia AZD0486 em participantes que receberam ≥ 2 linhas de tratamento anteriores
População:
- LLA-B recidivante ou refratária com expressão de CD19 ;
- 2 linhas de terapia anteriores;
- 1 linha prévia, se não houver SOC disponível;
- Pacientes Ph+, se intolerantes ou refratários a inibidores TKIs;
- Parte B: ≥ 12 anos.
- < 16 anos, o peso corporal deve ser ≥ 30 kg.
- ≥ 16 anos, o peso corporal deve ser ≥ 40 kg;
- Status performance:
- ECOG ≤ 2 para participantes com mais de 16 anos.
- Participantes ≤ 16 anos devem ter uma pontuação de Lansky ≥ 50%.
ClinicalTrials.gov: NCT06137118
Patrocinador:
ICON
Local:
São Paulo
Áreas:
Hematologia - Leucemia
Investigador Principal:
Dr. Eduardo Rego
Contato:
São Paulo – SP
Instituição: IDOR São Paulo
Mais Informações