Detalhes do estudo
Avaliar a eficácia e segurança de Secuquinumabe SC versus placebo, em associação com um regime de redução gradual de glicocorticoide.
População: – Diagnóstico de PMR de acordo com os critérios provisórios de classificação ACR/EULAR: ≥ 50 anos; histórico de dor bilateral no ombro; aumento da concentração de PCR (≥ 10 mg/mL) e/ou VHS (≥ 30 mm/h).
– Pelo menos 4 pontos nos seguintes critérios de classificação opcionais: rigidez matinal > 45 min (2 pontos); dor no quadril ou amplitude de movimento restrita (1 ponto); ausência de fator reumatoide e/ou anticorpos antiproteína citrulinada (2 pontos); ausência de outro envolvimento articular (1 ponto).
– Histórico de tratamento por pelo menos 8 semanas consecutivas com prednisona (≥ 10 mg/dia ou equivalente).
– Ter apresentado pelo menos 1 episódio de recidiva de PMR ao tentar reduzir gradualmente a prednisona em dose ≥ 5 mg/dia (ou equivalente) dentro das últimas 12 semanas.
ClinicalTrials.gov: NCT05767034
Novartis
Perfil do Paciente
Critérios de Inclusão
Não há critérios de inclusão cadastrados para este estudo.
Critérios de Exclusão
Não há critérios de exclusão cadastrados para este estudo.