Detalhes do estudo
Estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego com Enzalutamida e Mevrometostate/placebo
População:
- Nenhum tratamento anticâncer sistêmico iniciado após a documentação do CRPCm, com exceção de ADT e agentes antiandrogênicos de 1ª geração;
- Tratamento prévio com enzalutamida, darolutamida, apalutamida ou acetato de abiraterona da ARSi não é permitido em nenhum cenário. A quimioterapia é permitida no cenário sensível à castração.
- Doença metastática no osso documentada na cintilografia óssea ou em tecido mole documentada na TC/RM;
- Castrado cirúrgica ou medicinalmente, com testosterona sérica ≤50 ng/dl (≤1,73 nmol/l) na triagem;
- Doença progressiva na condição de castração médica ou cirúrgica;
- ECOG de 0 a 1
ClinicalTrials.gov: NCT06629779
Perfil do Paciente
Critérios de Inclusão
Não há critérios de inclusão cadastrados para este estudo.
Critérios de Exclusão
Não há critérios de exclusão cadastrados para este estudo.