Câncer geniturinário

Estudo de fase 3, multicêntrico, randomizado para avaliar a eficácia de TAR-200 em combinação com cetrelimabe versus quimiorradioterapia concomitante em participantes com câncer urotelial de bexiga músculo invasivo (MIBC) que não serão submetidos a cistectomia radical

Estudo de Biomarcadores para Determinar a Frequência de Anomalias de Reparo do DNA em Homens com Câncer de Próstata Metastático

Um estudo de Fase 3 randomizado, controlado por placebo e duplo-cego de niraparibe em combinação com acetato de abiraterona e prednisona versus acetato de abiraterona e prednisona para o tratamento de participantes com linha germinativa deletéria ou reparo de recombinação homóloga somática (HRR) Sensível à castração metastática Câncer de próstata (mCSPC)

56021927PCR3015 PRIMORDIUM Estudo randomizado, controlado, multicêntrico e aberto para investigar a eficácia e a segurança da adição de apalutamida à radioterapia e agonista de LHRH em participantes da pesquisa em alto risco com câncer de próstata PSMA-PET- positivo e hormônio-sensível com um acompanhamento observacional de participantes da pesquisa PSMA-PET-negativos.

LACOG 0620 Terapia androgênica bipolar extrema com darolutamida e cipionato de testosterona em câncer de próstata metastático resistente à castração (Ensaio ExBAT)

Avaliar a eficácia e segurança de Capivasertibe + Docetaxel versus placebo + Docetaxel como tratamento para pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração.  População:   Adenocarcinoma de próstata histologicamente confirmado, sem câncer neuroendócrino ou de células pequenas. Doença metastática documentada antes da randomização por evidência clara de lesão óssea ≥ 1 e/ou lesão de tecido mole ≥ 1, tratado por pelo menos 3 meses com agente hormonal de última geração. Evidência de mCRPC com progressão da doença apesar da terapia de privação de andrógeno. 

Avaliar a eficácia e segurança de TAR-200 em combinação com Cetrelimabe ou TAR-200 isoladamente versus Bacilo de Calmette-Guérin (BCG) intravesical. População: Idade ≥18 anos; diagnóstico inicial confirmado histologicamente por patologia local (dentro de 90 dias da assinatura do TCLE) de HR-NMIBC (Ta de alto grau, qualquer T1 ou CIS). Virgens de BCG ou que interromperam BCG antes de 3 anos da randomização. Clinical Trials: NCT05714202

Apalutamida com terapia de privação androgênica contínua versus intermitente após resposta de PSA. População: Câncer de próstata metastático documentado por imagem, demonstrando ≥ 2 locais extraprostáticos distintos de metástase. Recém diagnosticado, sem ter feito prostatectomia; pode ter iniciado terapia androgênica, porém não mais que 3 meses de tratamento. ClinicalTrials.gov: NCT05884398

Estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego com Enzalutamida e Mevrometostate/placebo   População: Nenhum tratamento anticâncer sistêmico iniciado após a documentação do CRPCm, com exceção de ADT e agentes antiandrogênicos de 1ª geração; Tratamento prévio com enzalutamida, darolutamida, apalutamida ou acetato de abiraterona da ARSi não é permitido em nenhum cenário. A quimioterapia é permitida no cenário sensível à castração. Doença metastática no osso documentada na cintilografia óssea ou em tecido mole documentada na TC/RM; Castrado cirúrgica ou medicinalmente, com testosterona sérica ≤50 ng/dl (≤1,73 nmol/l) na triagem; Doença progressiva na condição de castração médica ou cirúrgica; ECOG de 0 a 1 ClinicalTrials.gov: NCT06629779

RADICAL PC2 Uma Intervenção Randomizada para Fatores de Risco Cardiovascular e de Estilo de Vida em Pacientes com Câncer da Próstata RADICAL PC2.

Darolutamida em câncer de próstata localizado População: Câncer de próstata de alto risco confirmado; Doença localizada nos exames de imagem; Candidatos a prostatectomia; não pode ter feito qualquer tratamento prévio ou atual para câncer de próstata, incluindo privação androgênica

Avaliar a segurança e a atividade antitumoral de TARA-002 intravesical em adultos.   População: Confirmação histológica central de CIS (± Ta/T1) músculo não invasivo de alto grau com doença ativa. Coorte B: CIS (± Ta/T1) persistente ou recorrente dentro de 12 meses após a conclusão da terapia com BCG adequada (pelo menos 5 de 6 doses de um curso de indução inicial mais, no mínimo, 2 de 3 doses de terapia de manutenção ou pelo menos 2 de 6 doses de reindução). ECOG 0 a 2.   ClinicalTrials.gov: NCT05951179

Toxicidade do tratamento de deprivação hormonal no câncer de próstata: alterações na composição corporal e osteosarcopenia.  População:   ≥ 18 anos, diagnóstico histopatológico de adenocarcinoma de próstata, com indicação para tratamento clínico de privação hormonal (TPH) associado ou não a bloqueio androgênico periférico. 

Estudo de fase 3 de Darolutamida mais ADT em comparação com ADT na BCR de alto risco.   População: Participantes com alto risco de BCR após: prostatectomia radical (RP) seguida por radioterapia adjuvante (ART) ou radioterapia de resgate (SRT); RP em participantes que não são adequados para ART ou SRT; radioterapia (RT) primária; lesões positivas por PET/TC do PSMA do câncer de próstata.

Combinação de tratamento de Durvalumabe, Tremelimumabe e Enfortumabe Vedotina ou Durvalumabe e Enfortumabe Vedotina.  População: Carcinoma urotelial de bexiga músculo-invasivo histológica ou citologicamente documentado; inelegível para Cisplatina; clinicamente adequado para cistectomia e capaz de receber terapia neoadjuvante. Exclusão: evidência de linfonodos (N2-3) ou carcinoma urotelial metastático.  ClinicalTrials.gov: NCT04960709

Savolitinibe em associação com Durvalumabe versus monoterapia com Sunitinibe e Durvalumabe.  População: Nenhuma terapia sistêmica prévia contra o câncer em condição metastática; CCRP induzido por MET e confirmado centralmente.  ClinicalTrials.gov: NCT05043090

Atezolizumabe versus placebo na adjuvância.  População: Carcinoma urotelial músculo-invasivo da bexiga confirmado histologicamente; cistectomia radical com margem cirúrgica negativa; recuperação total da cistectomia e a admissão dentro de 24 semanas após a cistectomia; ausência de doença residual e ausência de metástase; permitido tratamento com radiação e/ou quimioterapia neoadjuvante.  ClinicalTrials.gov: NCT04660344

Mevrometostate em homens com mCRPCque foram previamente tratados com Acetato de Abiraterona.   População: Homens com mCRPCanteriormente tratados com acetato de abiraterona por pelo menos 12 semanas. Doença progressiva ao entrar no estudo. Tratamento anterior com docetaxel em mCSPC permitido. Nenhum EZH2i anterior, nenhumARSi anterior (ou seja, enzalutamida, apalutamida, darolutamida) permitido em nenhum cenário.   ClinicalTrials.gov: NCT06551324