ABX464-106 – Colite Ulcerativa

Avaliar a eficácia e a segurança de ABX464 administrado uma vez ao dia para tratamento de indução em participantes com colite ulcerativa ativa moderada a grave.

População: Idade > 16 anos; diagnóstico documentado de UC, confirmado por endoscopia e histologia; doença ativa definida por pontuação de Mayo modificada (PMM) ≥5 com subpontuação de sangramento retal (SSR) ≥1 e subpontuação endoscópica (SEM) igual a 2 ou 3 (confirmada por leitor central); participantes com resposta inadequada documentada (definida como a falta de resposta ou perda de resposta ou intolerância) a pelo menos um dos seguintes tratamentos: corticosteroides, imunossupressores, terapias biológicas, moduladores do receptor de S1P e/ou inibidores de JAK e/ou novos medicamentos aprovados durante o estudo (obs.: não será aceito o insucesso apenas com 5-ASA).