Colite Ulcerativa

Eficácia e segurança da terapia combinada com Guselcumabe e Golimumabe em participantes com Colite Ulcerativa moderada a gravemente ativa.  População: Idade de 18 anos a 65 anos; diagnóstico confirmado de UC pelo menos 12 semanas antes da seleção; UC moderada a grave conforme pontuação de Mayo modificada; resposta inicial inadequada, perda de resposta ou intolerância a 1 ou mais ADTs em uma dose aprovada para o tratamento de UC (por ex.: Infliximabe, Adalimumabe, Vedolizumabe, Ustequinumabe, Tofacitinibe, Filgotinibe, Upadacitinibe, Ozanimode ou biossimilares aprovados para essas intervenções). 

Avaliar a eficácia e a segurança do JNJ-77242113 para o tratamento de colite ulcerativa moderadamente a severamente ativa. População: > 18 anos; diagnóstico de UC moderadamente a severamente ativa, definida como uma pontuação de Mayo modificada do período basal (Semana 0) de 5 a 9; ter demonstrado intolerância ou falta de resposta ao tratamento atual ou anterior para colite ulcerativa, seja terapia padrão ou avançada. ClinicalTrials.gov: NCT06049017

Comparar a eficácia, segurança e imunogenicidade de PB016 e Entyvio® para indução e manutenção da resposta clínica e remissão. População: Idade ≥18 e ≤75 anos; RCU moderada a grave na fase ativa conforme determinada pelo escore completo de Mayo de 6 a 12 com subpontuação endoscópica ≥2 e confirmada por uma leitura central nos 28 dias anteriores à randomização; evidência de extensão da RCU proximal ao reto (≥15 cm de cólon acometido); resposta inadequada, perda de resposta ou intolerância a pelo menos um dos seguintes agentes: corticosteroides, imunomoduladores ou antagonistas de fator de necrose tumoral alfa (TNF-α). ClinicalTrials.gov: NCT05771155

Avaliar a eficácia e a segurança de ABX464 administrado uma vez ao dia para tratamento de indução em participantes com colite ulcerativa ativa moderada a grave.   População: Idade > 16 anos; diagnóstico documentado de UC, confirmado por endoscopia e histologia; doença ativa definida por pontuação de Mayo modificada (PMM) ≥5 com subpontuação de sangramento retal (SSR) ≥1 e subpontuação endoscópica (SEM) igual a 2 ou 3 (confirmada por leitor central); participantes com resposta inadequada documentada (definida como a falta de resposta ou perda de resposta ou intolerância) a pelo menos um dos seguintes tratamentos: corticosteroides, imunossupressores, terapias biológicas, moduladores do receptor de S1P e/ou inibidores de JAK e/ou novos medicamentos aprovados durante o estudo (obs.: não será aceito o insucesso apenas com 5-ASA).   Clinical Trials: NCT05507216