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IDOR conduz quebra de cegamento para todos os voluntários

IDOR conduz quebra de cegamento para todos os voluntários

Conforme previsto no protocolo original do estudo e descrito no termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE), assim que a Vacina de Oxford obteve a aprovação emergencial da Anvisa, o IDOR e os demais centros de pesquisa envolvidos iniciaram a abertura do cegamento do estudo para poder oferecer as duas doses do imunizante contra a Covid-19 aos voluntários que receberam a vacina controle.

Esta medida visa garantir a todos os participantes da pesquisa o mesmo benefício, e o procedimento padrão de estudos como este é o descegamento presencial.

Todos os voluntários recrutados pelo IDOR foram imediatamente informados do início deste processo. A convocação para a visita de descegamento seguiu os critérios de priorização de grupos de risco do Programa Nacional de Imunizações do Ministério da Saúde. Apenas na semana passada, o IDOR recebeu 640 voluntários e todos os que haviam recebido a vacina controle puderam tomar a vacina de Oxford ao fim da visita.

O IDOR mantém canais de comunicação abertos para todos os voluntários e já atendeu diversos casos em que havia urgência para antecipar a quebra do cegamento. Os participantes podem entrar em contato com o Instituto através do canal personalizado que lhes foi disponibilizado de forma particular, desde o início do ensaio clínico.

O IDOR representa 2 dos 6 centros de pesquisa envolvidos com o Estudo da Vacina de Oxford, que está sendo coordenado pela UNIFESP no Brasil. O estudo envolveu mais de 10 mil voluntários e contribuiu enormemente para demonstrar a segurança e eficácia do imunizante, viabilizando sua aprovação já em 17 países.

É importante ressaltar que o estudo com a Vacina de Oxford não está encerrado. Sua continuidade deverá trazer novas informações relevantes e os dados de seguimento de todos os voluntários pelo período de um ano são de grande importância para determinarmos por quanto tempo as pessoas estarão protegidas.

Informamos que não é recomendado tomar vacinas diferentes contra a Covid-19. Por isso, os participantes do estudo que optarem por tomar qualquer outra vacina contra a Covid-19, devem aguardar a abertura de cegamento para saber se já receberam o imunizante de Oxford. Em caso de dúvida, os voluntários devem entrar em contato pelos canais já mencionados.

Novamente agradecemos a todos os voluntários pela disposição de colaborar na busca de uma solução global contra a Covid-19.

 

19.01.2021

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