AZALEA – Doença Hemolítica Severa do Feto e do Recém-nascido (HDFN)

Avaliar a eficácia e segurança de Nipocalimabe em gestações com risco de doença hemolítica severa do feto e do recém-nascido (HDFN)

População: 18 a 45 anos. Grávida e uma GA estimada (com base na datação por ultrassonografia) a partir da Semana 13^0/7 e Semana 16^6/7 na randomização. Histórico de HDFN severa em uma gravidez anterior. Durante a gravidez atual, presença de aloanticorpo materno para antígeno RhD, Kell, Rhc, RhE ou RhC com títulos acima do nível crítico. Evidências de positividade para antígeno correspondendo ao aloanticorpo materno atual (RhD, Kell, Rhc, RhE ou RhC) confirmadas por cffDNA de antígeno não invasivo realizado no laboratório central.

ClinicalTrials.gov: NTC05912517