CGME751A12101 (Jimmy-Mel) – Melanoma estágio II e III – adjuvante

Comparar a farmacocinética de GME751 (proposto biossimilar de pembrolizumabe) e Keytruda®.

População: Idade ≥ 18 anos. Melanoma cutâneo em estágio IIB, IIC ou III(A-D) completamente ressecado cirurgicamente (incluindo nódulo sentinela, se aplicável). Mínimo de 2 a no máximo 13 semanas desde a ressecção cirúrgica final até o primeiro tratamento do estudo com cicatrização adequada da ferida cirúrgica. ECOG de 0 ou 1. Critérios de exclusão: Melanoma uveal, ocular e acral.