Detalhes do estudo
Resumo: Estudo de fase 2b para investigar a segurança e eficácia do TIN816 em injúria renal aguda associada à sepse
População: ≥ 18 e ≤ 85 anos; admitido em UTI ou Semi Intensiva; diagnóstico de sepse com base em: suspeita ou confirmação de infecção e aumento agudo da pontuação SOFA de 2 ou mais (excluindo o componente renal); diagnóstico de IRA estágio 1 ou superior de acordo com o seguinte critério na randomização: um aumento absoluto na creatinina sérica ou plasmática em ≥ 0,3 mg/dL (≥ 26,5 µmol/L) em 48 horas ou presumivelmente ocorrido nas 48 horas anteriores em comparação com a creatinina sérica de referência.
Perfil do Paciente
Critérios de Inclusão
Não há critérios de inclusão cadastrados para este estudo.
Critérios de Exclusão
Não há critérios de exclusão cadastrados para este estudo.