DLG – Fissura perianal crônica

Avaliar a superioridade de eficácia e segurança da associação em dose fixa de cloridrato de diltiazem 2% + cloridrato de lidocaína 2% gel (DLG) perianal em relação ao Proctyl®.

 

População: Ambos os gêneros, com idade ≥18 anos. Ter sido diagnosticado com fissura perianal crônica. Critérios de exclusão: Crises hemorroidárias agudas associadas. Fissura perianal associada ou causada por outras condições, incluindo, mas não se limitando a: induzida por drogas, trauma, infecção por HIV, fístula no ânus, doença inflamatória intestinal, sepse perianal ou malignidade. Evidência clínica ou história de constipação crônica ou constipação nas 4 semanas anteriores à assinatura do TCLE (definida como 2 ou menos defecações por semana; associada a esforço/passagem de fezes duras).