FREESIA-1 – Medicina Fetal

Avaliar a eficácia e segurança de Nipocalimabe na redução do risco de Trombocitopenia Aloimune Fetal e Neonatal (FNAIT) em gestações de risco.

População: Idade maior ou igual a 18 anos. Grávida e uma GA estimada (com base na datação por ultrassonografia) entre as semanas 13 a 16 na randomização. Histórico de ≥1 gravidez anterior com  FNAIT (trombocitopenia aloimune fetal e neonatal), com nenhuma delas afetada por ICH fetal/neonatal ou hemorragia severa, com base nos registros médicos. Gravidez atual com a presença de aloanticorpos anti-HPA-1a maternos e genótipo de HPA-1a fetal positivo, conforme confirmado por DNA fetal livre de células no sangue materno.