Detalhes do estudo
Avaliar a eficácia e segurança da terapia de indução e manutenção com Icotrokinra.
ClinicalTrials.gov: NCT07196748
Janssen
Aderson Damião
Perfil do Paciente
Critérios de Inclusão
- ≥18 anos de idade (adolescentes ≥12 a <18 anos de idade podem ser incluídos se peso ≥ 40kg);
- Diagnóstico de UC pelo menos 12 semanas antes da triagem;
- UC moderadamente a severamente ativa, definida como uma pontuação de Mayo modificada do período basal (Semana I-0) de 5 a 9, inclusive, usando a subpontuação de endoscopia obtida durante a revisão central da videoendoscopia de seleção.;
- Subpontuação de endoscopia de ≥ 2;
- Resposta inadequada, perda de resposta ou intolerância à terapia convencional (virgens de terapia biológica e/ou pequenas moléculas orais) ou à terapia avançada.
Critérios de Exclusão
Não há critérios de exclusão cadastrados para este estudo.