Detalhes do estudo
Izalontamabe Brengitecano (BMS-986507) x tratamento de escolha do investigador em pacientes que não são elegíveis para tratamento anti-PD1/PD-L1.
ClinicalTrials.gov: NCT06926868
BMS
Renata Colombo Bonadio
Roberto Furlani
Perfil do Paciente
Critérios de Inclusão
- CMTN localmente avançado, recorrente inoperável ou metastático, confirmado e documentado histologicamente ou citologicamente (RE e PgR < 1%, IHC HER2 0, 1+ ou 2+ com FISH negativo) ou CM com RE baixo, HER2-negativo (RE e/ou PgR de 1 a 10%, IHC HER2 de 0, 1+ ou 2+ com FISH negativo);
- ECOG 0 e 1;
- Nenhuma terapia sistêmica anterior neste cenário;
- Devem ser considerados inelegíveis para tratamento combinado de quimioterapia em 1L com um anti-PD-1 ou um anti-PD-L1:
- doença negativa para expressão de PD-L1
- recidiva da doença entre 6 a 12 meses após a conclusão da terapia (neo)adjuvante com um anti-PD(L)1
- apresenta uma doença autoimune severa ou outra contraindicação
Critérios de Exclusão
Não há critérios de exclusão cadastrados para este estudo.