OCEANIC – Fibrilação Atrial

Estudo de fase 3 para investigar a eficácia e segurança do asundexian, inibidor oral do fator XIa FXIa ) em comparação com apixabana em participantes com fibrilação atrial em risco de acidente vascular cerebral

População:

Fibrilação atrial documentada por resultados de ECG com indicação de tratamento indefinido com anticoagulante oral; Escore CHA2DS2-VASc >3 para sexo masculino ou >4 para sexo feminino ou: pontuação CHA2DS2-VASc de 2 para sexo masculino ou 3 para sexo feminino e pelo menos um dos seguintes critérios de enriquecimento: idade > 70, acidente vascular cerebral anterior, ataque isquêmico transitório ou embolia sistêmica, disfunção renal com TFGe< 50 ml/min dentro de 14 dias antes da randomização, episódio anterior de sangramento maior não traumático, terapia antiplaquetária com agente único atual planejada para continuar por pelo menos 6 meses após a randomização, </igual 6 semanas consecutivas de tratamento com anticoagulante oral antes da randomização.