Detalhes do estudo
Investigar a eficácia e a segurança de Lunsekimig em participantes com DPOC inadequadamente controlada caracterizada por um fenótipo eosinofílico.
ClinicalTrials.gov: NCT07190209
Sanofi
Gabriel Santiago
Perfil do Paciente
Critérios de Inclusão
- Idade entre 40 e 80 anos;
- DPOC diagnosticada há ≥1 ano, considerada moderada a muito grave, com VEF1 pós-broncodilatador/CVF < 0,70 e VEF1 pós-broncodilatador ≥ 20% e ≤ 70% do valor normal;
- Fumante atual ou ex-fumante com um histórico de tabagismo ≥10 maço-anos;
- ≥ 2 exacerbações moderadas ou ≥1 exacerbação grave de DPOC no ano anterior;
- Deve estar recebendo terapia de controle tripla (LABA + LAMA + ICS) por pelo menos 12 semanas;
- Contagens de eosinófilos sanguíneos ≥ 150 células/μL na triagem;
- Índice de massa corporal (IMC) entre 18,0 e 40,0 kg/m2, com peso corporal mínimo de 40 kg.
Critérios de Exclusão
Não há critérios de exclusão cadastrados para este estudo.