Detalhes do estudo
Avaliar a eficácia e a segurança de Bedaquilina no tratamento de Hanseníase Multibacilar quando associada à Rifampicina e à Clofazimina.
População: > 15 anos e ≥ 30 kg. Presença de baciloscopia positiva em qualquer lesão cutânea, linfa auricular ou da prega cubital. Presença de AFB em qualquer SSS obtida na triagem de uma lesão cutânea da qual uma biópsia pode ser realizada. Pacientes que apresentem:
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Pelo menos 3 lesões cutâneas, compatíveis com hanseníase MB, das quais 2 medem pelo menos 5 cm de diâmetro OU
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Pelo menos 10 nódulos/lepromas, compatíveis com hanseníase MB, dos quais 2 medem pelo menos 0,5 cm de diâmetro OU
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Pelo menos 1 lesão cutânea confluente, compatível com hanseníase MB, que mede pelo menos 8 cm de diâmetro.
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Janssen Research & Development
Daniel Wagner de Castro Lima Santos
Perfil do Paciente
Critérios de Inclusão
Não há critérios de inclusão cadastrados para este estudo.
Critérios de Exclusão
Não há critérios de exclusão cadastrados para este estudo.