Câncer de Pulmão

Um estudo de Fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e multicêntrico, comparando niraparibe mais pembrolizumabe versus placebo mais pembrolizumabe como terapia de manutenção em participantes cuja doença permaneceu estável ou respondeu à quimioterapia de primeira linha à base de platina com pembrolizumabe para estágio IIIb ou IV câncer de pulmão de células não pequenas

Avaliar Sigvotatug Vedotin em combinação com Pembrolizumabe versus monoterapia de Pembrolizumabe. Painel NGS e PD-L1 poderão ser testados pelo estudo. ClinicalTrials.gov: NCT06758401

BMS-986504 em combinação com Nab-p/Gem versus placebo em combinação com Nab-p/Gem. ClinicalTrials.gov: NCT07076121

Fase 3, de lazertinibe com amivantamabe subcutâneo em Pacientes com Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas, metastático ou avançado com mutação de EGFR, após progressão em osimertinibe e quimioterapia. População: mutação do EGFR, deleção do Éxon 19 ou mutação Éxon 21 (L858R), ter pelo menos uma lesão mensurável e progressão após o uso de osimertinibe e quimioterapia à base de platina.

Estudo fase 2, aberto, de coortes paralelas de Amivantamabe SC em múltiplos regimes. Coortes abertas em 14/07/25:    Coorte 4: Amivantamabe SC como monoterapia ou combinação com Lazertinibe Coorte 7: Amivantamabe SC + Pemetrexede + Carboplatina   População CPCNP localmente avançado ou metastático, não suscetível a tratamento curativo, incluindo cirurgia ou quimiorradiação; pelo menos 1 lesão mensurável.   Coorte 4: Em tratamento com Amivantamabe IV por pelo menos 8 semanas; Coorte 7: EGFRm (Exon19 del / Exon21 L858R), progressão durante ou após     Amivantamabe + Lazertinibe como tratamento mais recente.

Datopotamabe Deruxtecana (Dato-DXd) em combinação com Rilvegostomig (AZD2936) ou Rilvegostomig em monoterapia versus Pembrolizumabe em monoterapia.   População: CPNPC não escamoso - EC IIIB, IIIC ou IV. Sem tratamento sistêmico prévio para cenário localmente avançado ou metastático. Ausência de mutações sensibilizantes de EGFR e rearranjos de ALK e ROS1. Ausência de resultados documentados de alterações genômicas tumorais de testes realizados como parte da prática local padrão em quaisquer outros oncogenes drivers acionáveis (p. ex., NTRK, BRAF (p.V600E), RET, MET, etc.) para os quais existam terapias direcionadas de 1ª linha localmente aprovadas. Status conhecido de expressão de PD-L1 tumoral definido como CT ≥ 50%. ECOG 0 ou 1.   NCT06357533

Avaliar a eficácia e segurança de Olomorasibe em combinação com imunoterapia padrão Painel molecular e PD-L1 cobertos pelo estudo.   População:  CPNPC com evidência de mutação KRASG12C e expressão conhecida de PD-L1 (0% a 100%); ECOG 0 a 1; Parte A: Estágio II-IIIB, ressecável Tratamento anterior com quimioterapia exigido. Tratamento anterior com inibidor de checkpoint imunológico permitido, mas feito em combinação com quimioterapia no contexto neoadjuvante. Não apresentar evidência de recidiva da doença no exame clínico e na avaliação radiológica basal Parte B: Estágio III, irressecável sem progressão após quimiorradioterapia à base de platina concomitante (receberam pelo menos 50% de quimioterapia à base de platina planejada concomitantemente com radioterapia, que deverá ser concluída dentro de 1 a 42 dias antes da randomização)   Critérios de Exclusão: Mutação em EGFR ou rearranjo de ALK conhecidos ClinicalTrials.gov: NCT06890598

Trastuzumabe Deruxtecana combinado com Pembrolizumabe versus quimioterapia à base de platina combinada com Pembrolizumabe como terapia de 1ªlinha. ClinicalTrials.gov: NCT06899126

Estudo comparando Tarlatamabe com quimioterapia após falha de 1ª linha à base de platina.  População: Progressão ou recorrência após 1 regime à base de platina; doença mensurável por Recist 1.1; permitido metástases em SNC, se clinicamente estáveis por pelo menos 4 semanas; fornecimento de amostra de tumor avaliável para o exame central. 

Avaliar eficácia e segurança de rilvegostomig em comparação a pembrolizumabe.   População: ≥18 anos; CPCNPm estágio IV; Expressão de PD-L1 no tumor em ≥ 50%; Ausência de mutações sensibilizantes do EGFR e rearranjos de ALK e ROS1, além de outras mutações acionáveis para as quais haja terapias de 1L direcionadas aprovadas localmente; Peso corporal mínimo de 30 kg; ECOG 0 a 1. ClinicalTrials.gov: NCT06868277

Avaliar a eficácia e a segurança de BAY 2927088 administrado por via oral em comparação com o tratamento padrão.   População: NSCLC não escamoso localmente avançado documentado histologicamente ou confirmado citologicamente, não adequado para terapia definitiva ou NSCLC não escamoso metastático na triagem. Mutação ativadora do HER2 no TKD documentada. Nenhuma terapia sistêmica anterior para doença localmente avançada ou metastática. Nenhum tratamento anterior com uma terapia direcionada para o HER2 ex20ins (por exemplo, poziotinibe, trastuzumabe deruxtecan). Elegível para receber tratamento com a quimioterapia dupla à base de platina selecionada (ou seja, cisplatina/pemetrexede ou carboplatina/pemetrexede) e pembrolizumabe. ECOG 0 a 1.