SONATA-HCM – Cardiomiopatia hipertrófica sintomática obstrutiva e não obstrutiva
Avaliar a eficácia e a segurança do Sotagliflozina
População:
≥18 anos de idade;
KCCQ-CSS <85;
Classe funcional NYHA II ou III;
Um diagnóstico de CMH consistente com: hipertrofia inexplicável do VE com câmaras ventriculares não dilatadas na ausência de outras doenças cardíacas (por exemplo, hipertensão, estenose aórtica) ou sistêmicas com espessura máxima da parede do VE ≥15 mm, ou ≥13 mm com história familiar positiva de CMH ou na presença de uma variante do gene do sarcômero clinicamente relevante;
Para a CMHo: gradiente de pico de VSVE ≥30 mmHg em repouso OU durante uma manobra de Valsalva na visita de triagem;
Para a CMHn: gradiente de pico da VSVE < 30 mm Hg em repouso E durante uma manobra de Valsalva na visita de triagem;
FEVE ≥50%. Para pacientes com inibidor da miosina cardíaca, a FEVE na triagem deve ser ≥55%.
ClinicalTrials.gov: NCT06481891