Doença Cardiovascular

CKJX839B12302 - VICTORION 2 Um ensaio randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico, avaliando o impacto do Inclisiran nos principais eventos cardiovasculares adversos em pacientes com doença cardiovascular estabelecida (VICTORION-2 PREVENT).

Inclisiran para prevenção de eventos cardiovasculares em pacientes de prevenção primária de alto risco.  População: Critérios de inclusão:  - Sexo masculino ou feminino com idade > 40, mas < 80 anos;   - Aumento do risco para um primeiro evento adverso cardiovascular importante, como qualquer um dos seguintes:   ■ Evidência de doença arterial coronariana aterosclerótica definida como estenose da artéria coronária ≥20%, mas 20%, mas < 70% em qualquer artéria coronária epicárdica principal; ou   ■ Escore de cálcio na artéria coronária obtido por TC ≥100 unidades de Agatston; ou   ■ Alto risco de doença cardiovascular aterosclerótica em 10 anos ≥20%; ou   ■ Risco intermediário de doença cardiovascular aterosclerótica em 10 anos de 7,5% - <20% com pelo menos 2 fatores de aumento de risco;  - Se em uma terapia hipolipemiante de base, a dose deve estar estável por pelo menos 4 semanas antes da visita de triagem e o participante deve estar disposto a permanecer nesta terapia de base durante todo o estudo;  - LDL-C ≥70 mg/dL , mas <190mg/dL na triagem.  Critérios de exclusão:  - Histórico de evento importante de doença cardiovascular aterosclerótica;   - Histórico ou planejamento de revascularização;   - Ausência de aterosclerose coronária nos 2 anos anteriores à randomização. 

Avaliar o impacto de Inclisirana em acréscimo ao tratamento de rotina na redução do LDL-C vs. apenas tratamento de rotina após evento cardiovascular agudo.   População: Pacientes adultos internados por IAM, revascularização coronariana urgente (ou seja, não eletiva) ou acidente vascular cerebral isquêmico confirmado, com quadro estável. Será considerado estável se não tiver sofrido parada cardíaca na apresentação ou se, nas 24 horas imediatamente anteriores à randomização: não apresentar choque cardiogênico, não exigir suporte hemodinâmico, inotrópico ou vasopressor invasivo. Os participantes devem ser elegíveis para receber inclisirana de acordo com a bula local aprovada.   ClinicalTrials.gov: NCT06501443

Lepodisiran na redução de eventos adversos cardiovasculares maiores em adultos com lipoproteína (a) elevada que apresentam doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida ou estão em risco de um primeiro evento cardiovascular.  População: Lp(a) ≥175 nmol/L, conforme medido pelo laboratório central; Indivíduos com 18 anos ou mais com DCVA estabelecida, com evento ou revascularização ≥ 90 dias; Indivíduos com 55 anos de idade ou mais que estão em risco de um primeiro evento CV e: DAC, estenose carotídea ou DAP sem histórico de evento ou revascularização, hipercolesterolemia familiar conhecida ou combinação de fatores de alto risco (idade avançada, tabagismo atual, hipertensão, doença renal, diabetes, hsCRP, histórico familiar de DCVA prematura, pontuação de cálcio na artéria coronária - CAC, hiperlipidemia).  Clinical Trials: NCT06292013