Fibroneer 23 – Doenças Pulmonares Intersticiais Fibrosantes Progressivas (PF – ILDs)
Resumo: Estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, para avaliar a segurança e eficácia de BI 1015550 durante pelo menos 52 semanas em pacientes com PF-ILDs.
População: ILD fibrosante progressiva além de IPF; FVC ≥ 45% do normal previsto; DLCO ≥ 25% e < 90% do normal previsto; em tratamento estável com Nintedanibe por pelo menos 12 semanas ou sem tratamento com Nintedanibe por pelo menos 8 semanas. Critérios de exclusão: obstrução relevante das vias aéreas; uso de prednisona > 15 mg/dia ou equivalente dentro de 4 semanas.
