CLNP023B12302 – APPARENT
Avaliar a eficácia e segurança de Iptacopan (LNP023) na glomerulonefrite membranoproliferativa idiopática mediada por imunocomplexos (IC-MPGN).
População: idade ≥ 18 e ≤ 60 anos; diagnóstico de IC-MPGN confirmada por biópsia renal dentro de 12 meses antes da inclusão; antes da randomização, todos os participantes devem estar em uso de uma dose máxima recomendada ou tolerada de um inibidor da enzima conversora de angiotensina (iECA) ou bloqueador do receptor de angiotensina (BRA) por pelo menos 90 dias; UPCR ≥ 1,0 g/g (≥ 113 mg/mmol) com amostra da 1ª urina matinal no dia -75 e no dia -15; TFG estimada (usando a fórmula CKD-EPI para ≥ 18 anos) ou TFG medida ≥ 30 ml/min /1,73 m2 na triagem e no dia -15.
Critérios de exclusão: qualquer transplante de células ou órgãos, incluindo transplante renal; IC-MPGN secundária.
