1378-0018 (BI) - Insuficiência cardíaca crônica sintomática – FEVE < 40% - IDOR - Instituto D'Or de Pesquisa e EnsinoIDOR

Detalhes do estudo

Avaliar a eficácia e a segurança do uso associado de Vicadrostate (BI 690517) oral e Empagliflozina em comparação com placebo e Empagliflozina

População: ≥ 18 anos de idade. Insuficiência cardíaca crônica sintomática, nas classes II a IV da NYHA, com FEVE < 40%. NT-proBNP elevado na Visita 1, analisado no laboratório central. Tratados de acordo com o melhor SOC possível (desconsiderando SGLT2i e MRA) de acordo com as instruções locais/internacionais de IC aplicáveis e o parecer do investigador, o que precisa, em geral, incluir (a menos que contraindicado ou não tolerado):

um inibidor de ECA, ou BRA ou INRA; e
um betabloqueador; e
se considerado apropriado pelo médico responsável pelo tratamento do paciente, um SGLT2i (o tratamento anterior com SGLT2i será substituído pelo medicamento do estudo na randomização).

ClinicalTrials.gov: NCT06935370