Detalhes do estudo
Estudo de fase 1/2a de BI-1206, um anticorpo monoclonal para CD32b (FcγRIIB), em combinação com Rituximabe em participantes com Linfoma não Hodgkin indolente de células B que recidivou ou é refratário ao Rituximabe.
ClinicalTrials.gov: NTC03571568
BioInvent
Ana Luzia Schriefer
Perfil do Paciente
Critérios de Inclusão
- Idade ≥ 18 anos;
- LNH de células B, com subtipos limitados a LF (exceto grau 3B), LCM e LZM;
- Doença nodal mensurável;
- Recidivante ou refratário ao tratamento convencional ou para qual não exista terapia padrão;
- Ter recebido pelo menos 1 linha de terapia prévia que inclui um regime à base de Rituximabe;
- Malignidade CD20+ demonstrado por IHC ou citometria de fluxo antes da primeira dose de BI-1206 (análise deve ser feita na biópsia mais recente obtida e deve ocorrer depois da terapia anti-CD20);
- ECOG 0 a 2.
Critérios de Exclusão
Não há critérios de exclusão cadastrados para este estudo.