Estudo PTC596-ONC-008-LMS – Leiomiossarcoma não ressecável ou metastático, recidivado ou refratário.

Avaliar eficácia e segurança de Unesbulin e Dacarbazina versus placebo e Dacarbazina. 

População:  

Doença não ressecável ou metastática, recidivante ou refratária, progressão com tratamento anterior antes da triagem ou intolerância a outros tratamentos oncológicos e pelo menos 1 regime de terapia citotóxica sistêmica anterior para leiomiossarcoma. Critérios de exclusão: ter recebido Temozolomida ou Dacarbazina a qualquer momento, radiação ≤ 3 semanas antes do início do tratamento em estudo e/ou qualquer outra terapia antineoplásica sistêmica ≤ 3 semanas antes do início do tratamento em estudo.