Detalhes do estudo
Avaliar a eficácia e a segurança de uma dose única de NTLA-2001 em comparação ao placebo
População:
- 18 a 90 anos de idade;
- Diagnóstico documentado de amiloidose ATTR com cardiomiopatia;
- Histórico médico de insuficiência cardíaca (IC), conforme definida por:
- Tratamento atual com diurético de alça E
- Um dos seguintes:
- Hospitalização por IC no período de 12 meses antes da administração da intervenção em estudo (não devido à arritmia ou a um distúrbio do sistema de condução tratado com um marca-passo permanente) OU
- Evidência clínica de IC no período de 12 meses antes da administração da intervenção em estudo (com ou sem hospitalização), manifestada por sinais e sintomas de sobrecarga de volume ou pressões intracardíacas elevadas (por exemplo, elevação da pressão venosa jugular, dispneia, sinais de congestão pulmonar à radiografia ou auscultação de tórax ou edema periférico)
- Triagem de NT-proBNP, um marcador sanguíneo de gravidade da IC, maior ou igual a 600 pg/mL e menor que 10.000 pg/mL.;
- ATENÇÃO: pacientes em uso de Tafamidis há > 56 dias poderão ser incluídos.
ClinicalTrials.gov: NCT06128629
Perfil do Paciente
Critérios de Inclusão
Não há critérios de inclusão cadastrados para este estudo.
Critérios de Exclusão
Não há critérios de exclusão cadastrados para este estudo.