Victorion 1 – Doença cardiovascular aterosclerótica

Inclisiran para prevenção de eventos cardiovasculares em pacientes de prevenção primária de alto risco. 

População: Critérios de inclusão: 

– Sexo masculino ou feminino com idade > 40, mas < 80 anos;  

– Aumento do risco para um primeiro evento adverso cardiovascular importante, como qualquer um dos seguintes:  

■ Evidência de doença arterial coronariana aterosclerótica definida como estenose da artéria coronária ≥20%, mas 20%, mas < 70% em qualquer artéria coronária epicárdica principal; ou  

■ Escore de cálcio na artéria coronária obtido por TC ≥100 unidades de Agatston; ou  

■ Alto risco de doença cardiovascular aterosclerótica em 10 anos ≥20%; ou  

■ Risco intermediário de doença cardiovascular aterosclerótica em 10 anos de 7,5% – <20% com pelo menos 2 fatores de aumento de risco; 

– Se em uma terapia hipolipemiante de base, a dose deve estar estável por pelo menos 4 semanas antes da visita de triagem e o participante deve estar disposto a permanecer nesta terapia de base durante todo o estudo; 

– LDL-C ≥70 mg/dL , mas <190mg/dL na triagem. 

Critérios de exclusão: 

– Histórico de evento importante de doença cardiovascular aterosclerótica;  

– Histórico ou planejamento de revascularização;  

– Ausência de aterosclerose coronária nos 2 anos anteriores à randomização.