Anemia Hemolítica Autoimune (AIHA)

Eficácia e segurança de M281 em adultos com anemia hemolítica autoimune de anticorpos quentes. População: ≥ 18 anos de idade, diagnosticado com wAIHA primária ou secundária ativa, definida como tendo todos os seguintes: a. Valor de Hb < 10 g/dl b. Sinais de hemólise, definidos como: níveis de lactato desidrogenase (LDH) acima do limite superior da normalidade (LSN), haptoglobina abaixo do limite inferior da normalidade ou bilirrubina indireta acima do LSN c. Evidência sorológica de anticorpos antieritrócitos associados a um DAT que seja positivo apenas para IgG ou positivo para IgG e C3d (fragmento do terceiro componente do complemento) na triagem no laboratório central. ClinicalTrials.gov: NCT04119050