Colangite Biliar Primária

Avaliar a eficácia e a segurança de Elafibranor em resultados clínicos de longo prazo   População: 18 anos; Diagnóstico definitivo ou provável de colangite biliar primária (CBP), conforme demonstrado pela presença de 2 ou mais dos 3 critérios diagnósticos a seguir: Histórico de níveis elevados de fosfatase hepática alcalina (ALP) por 6 meses ou mais antes da visita de triagem 1 Títulos positivos de anticorpos antimitocondriais (AMA) (superior a 1/40 na imunofluorescência ou M2 positivo por ensaio imunoenzimático indireto (ELISA)) ou anticorpos antinucleares específicos para CBP positivos Biópsia hepática compatível com CBP Participantes com cirrose (Child Pugh A ou Child Pugh B). ClinicalTrials.gov: NCT06016842