PTI

PRN1008 - LUNA Estudo fase 3, Multicêntrico, Randomizado, Duplo-cego, Placebo- Estudo de grupo paralelo controlado com extensão aberta para avaliar a eficácia e segurança do rilzabrutinibe oral (PRN1008) em Adultos e Adolescentes com Trombocitopenia Imune Crônica ou Persistente (PTI)

Avaliar a eficácia e segurança do Rilzabrutinibe oral (PRN1008) em adolescentes. População: Idade entre 12 e < 18 anos, PTI primária com duração > 6 meses. Resposta não sustentada (contagem de plaquetas ≥ 50.000/µL atingida) a IVIg/anti-D ou CSs e intolerância documentada, resposta insuficiente ou qualquer contraindicação a qualquer ciclo de tratamento padrão para PTI. ClinicalTrials.gov: NTC04562766