Detalhes do estudo
Teclistamabe em combinação com Lenalidomida e Teclistamabe isolado versus Lenalidomida isolada em participantes com Mieloma Múltiplo recém diagnosticado como terapia de manutenção após ASCT
População:
- Deve apresentar novo diagnóstico de mieloma múltiplo;
- Ter recebido de 4 a 6 ciclos de terapia de indução com 3 ou 4 medicamentos, o que inclui um inibidor de proteassoma e/ou um IMiD com ou sem anticorpo monoclonal anti-CD38 e um ASCT simples ou em tandem;
- Consolidação pós ASCT é permitida por até 2 ciclos, contanto que o número total de ciclos de indução mais consolidação não ultrapasse 6;
- Deve apresentar doença mensurável no momento do diagnóstico, definida como proteína M no soro (≥0,5 g/dL) ou urina (≥200 mg/24h) ou ensaio de cadeia leve livre de soro (definido como ≥10 mg/dL [≥100 mg/L] na cadeia leve envolvida);
- Deve ter recebido apenas uma linha de terapia e alcançado pelo menos uma resposta parcial (≥PR);
- Não deve ter recebido nenhuma terapia de manutenção;
- ECOG 0 a 2.
ClinicalTrials.gov: NCT05243797
European Myeloma Network
Abel da Costa Neto
Edvan de Queiroz Crusoé
Perfil do Paciente
Critérios de Inclusão
Não há critérios de inclusão cadastrados para este estudo.
Critérios de Exclusão
Não há critérios de exclusão cadastrados para este estudo.