MOM-M281-006 – Anemia Hemolítica Autoimune (AIHA)

Eficácia e segurança de M281 em adultos com anemia hemolítica autoimune de
anticorpos quentes.

População:

≥ 18 anos de idade, diagnosticado com wAIHA primária ou secundária ativa,
definida como tendo todos os seguintes:
a. Valor de Hb < 10 g/dl
b. Sinais de hemólise, definidos como: níveis de lactato desidrogenase (LDH) acima do
limite superior da normalidade (LSN), haptoglobina abaixo do limite inferior da
normalidade ou bilirrubina indireta acima do LSN
c. Evidência sorológica de anticorpos antieritrócitos associados a um DAT que seja
positivo apenas para IgG ou positivo para IgG e C3d (fragmento do terceiro
componente do complemento) na triagem no laboratório central.

ClinicalTrials.gov: NCT04119050