Talisman – Mieloma Múltiplo R/R

Avaliar intervenções profiláticas em toxicidade oral relacionada ao Talquetamabe. Todos os pacientes receberão Talquetamabe por 12 ciclos e serão randomizados de acordo com as coortes de profilaxia

População: Exposto à classe tripla (tratamento anterior com um PI, um IMiD e mAb anti-CD38); Doença mensurável pelos critérios do IMWG, definido pelos seguintes parâmetros:

                  – Nível de Proteína M Sérica >0,5g/dL, ou

                  – Nível de Proteína M Urinária >200 mg/24h, ou

                  – MM de cadeia leve sem proteína M mensurável no soro ou na       urina: sFLC   >10mg/dL e razão anormal entre FLC kappa e lambda         de imunoglobulinas séricas.

Para participantes sem doença mensurável no soro, urina ou FLC envolvida, presença de plasmocitomas (>2cm). ECOG 0 a 1 (ECOG 2 ou 3 poderão ser discutidos).

 

Clinical Trials: NCT06500884