Detalhes do estudo
Avaliar intervenções profiláticas em toxicidade oral relacionada ao Talquetamabe.
- Todos os pacientes receberão Talquetamabe por 12 ciclos e serão randomizados de acordo com as coortes de profilaxia
População:
- Exposto à classe tripla (tratamento anterior com um PI, um IMiD e mAb anti-CD38);
- Doença mensurável pelos critérios do IMWG, definido pelos seguintes parâmetros:
- Nível de Proteína M Sérica >0,5g/dL, ou
- Nível de Proteína M Urinária >200 mg/24h, ou
- MM de cadeia leve sem proteína M mensurável no soro ou na urina: sFLC >10mg/dL e razão anormal entre FLC kappa e lambda de imunoglobulinas séricas.
- Para participantes sem doença mensurável no soro, urina ou FLC envolvida, presença de plasmocitomas (>2cm).
- ECOG 0 a 1 (ECOG 2 ou 3 poderão ser discutidos).
ClinicalTrials.gov: NCT06500884
Perfil do Paciente
Critérios de Inclusão
Não há critérios de inclusão cadastrados para este estudo.
Critérios de Exclusão
Não há critérios de exclusão cadastrados para este estudo.